Der Vorstand von Alphamab Oncology gab bekannt, dass der erste Patient erfolgreich an einer randomisierten, kontrollierten, offenen, multizentrischen klinischen Phase-III-Studie mit KN026 in China teilgenommen hat. Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit und Sicherheit von KN026 in Kombination mit HB1801 mit der von Trastuzumab in Kombination mit Pertuzumab und Docetaxel in der Erstlinienbehandlung von HER2-positivem rezidiviertem oder metastasiertem BC zu vergleichen. In diese klinische Studie sollen insgesamt 880 Patienten mit histologisch und/oder zytologisch bestätigtem rezidivierendem oder metastasiertem BC ohne vorherige systemische Chemotherapie und/oder HER2-gerichtete Therapie aufgenommen werden, die im Verhältnis 1:1 in die Behandlungsgruppe und die Kontrollgruppe randomisiert werden. Die Patienten der Behandlungsgruppe erhalten KN026 (30mg/kg, Q3W) und HB1801 (100mg/m2, Q3W); die Patienten der Kontrollgruppe erhalten Pertuzumab (840mg Ladedosis, gefolgt von 420mg, Q3W), Trastuzumab (8mg/kg Ladedosis, gefolgt von 6mg/kg, Q3W) und Docetaxel (75mg/m2, Q3W).

Der primäre Endpunkt dieser klinischen Studie ist das PFS, das von einem verblindeten, unabhängigen Prüfungsausschuss gemäß RECIST v1.1 bewertet wird.