Algernon Pharmaceuticals Inc. gibt bekannt, dass das Unternehmen plant, sein Schlaganfall-Forschungsprogramm mit der intravenösen Formulierung von AP-188 (?N,N-Dimethyltryptamin? oder ?DMT?) fortzusetzen, nachdem es sein Ifenprodil-Forschungsprogramm am 27. März 2024 für 2 Mio. USD in bar und eine 20%ige Stammaktienposition an Seyltx, einem in den USA ansässigen privaten Arzneimittelentwicklungsunternehmen, verkauft hat. Seyltx plant, eine multizentrische, placebokontrollierte Phase-2b-Studie mit Ifenprodil gegen chronischen Husten im CY2024 zu beginnen.

Algernon gründete Algernon NeuroScience (AGN Neuro), eine hundertprozentige Tochtergesellschaft, um die Forschung und Entwicklung des DMT-Schlaganfallprogramms im Jahr 2023 voranzutreiben. AGN Neuro hat eine Machbarkeitsstudie abgeschlossen und das klinische Studiendesign für eine DMT-Schlaganfallstudie der Phase 2a mit 40 Patienten fertiggestellt. AGN Neuro ist das weltweit erste Unternehmen, das DMT für die Behandlung von Schlaganfällen und seine Fähigkeit zur Förderung der Neuroplastizität bei der Heilung von Hirnverletzungen untersucht.

Die Phase 2a-Studie zum Schlaganfall beim Menschen wird eine intravenöse subpsychedelische Dosis DMT bei Patienten untersuchen, die nach einem akuten ischämischen Schlaganfall ins Krankenhaus eingeliefert werden. Phase 2a Schlaganfall-Studiendesign: Patienten mit einer bestätigten Diagnose eines ischämischen Schlaganfalls werden randomisiert und erhalten entweder DMT oder Placebo. Das primäre Ergebnis der Studie wird die Sicherheit sein. Darüber hinaus werden Informationen über die Wirksamkeit gewonnen, einschließlich der Erhaltung des Hirngewebes, der motorischen Erholung, der Depression und zahlreicher Biomarker, die mit der Pathophysiologie des Schlaganfalls zusammenhängen.

Die Entscheidung, eine Phase-2-Studie durchzuführen, basiert auf den positiven Daten der Phase-1-Studie des Unternehmens, die am Centre for Human Drug Research (CHDR) in Leiden, Niederlande, durchgeführt wurde. Diese Studie zeigte, dass DMT-Plasmaspiegel, die in präklinischen Studien mit Neuroplastizität in Verbindung gebracht wurden, mit einer verlängerten, 6-stündigen Infusion von DMT in einer Dosis erreicht werden konnten, die keine psychedelische Erfahrung hervorrief. Die verabreichte Menge überstieg das menschliche Äquivalent der in präklinischen Studien an Ratten verwendeten Dosis, die neuroprotektive Wirkungen zeigte.