Algernon Pharmaceuticals Inc. hat die Dosierung der ersten Kohorte in seiner klinischen Phase-1-Studie mit einer intravenösen Formulierung von AP-188 ("N,N-Dimethyltryptamin" oder "DMT"), einer bekannten psychedelischen Verbindung, die zur Familie der Tryptamine gehört, abgeschlossen. AGN Neuro teilte außerdem mit, dass der Sicherheitsausschuss die Fortsetzung der Studie mit der nächsten Kohorte in einer erhöhten Dosis genehmigt hat, nachdem keine Probleme mit der Sicherheit oder Verträglichkeit festgestellt wurden. Die Studie wird am Centre for Human Drug Research ("CHDR") in Leiden, Niederlande, durchgeführt.

Ziel der Studie ist es, die Sicherheit, Verträglichkeit und Pharmakokinetik von DMT zu ermitteln, wenn es als intravenöser Bolus verabreicht wird, gefolgt von einer verlängerten Infusion über 6 Stunden - eine Dauer, die bisher noch nie klinisch untersucht wurde. Darüber hinaus werden mehrere pharmakodynamische Messgrößen, die vermutlich mit der Neuroplastizität in Verbindung stehen, einschließlich Messungen biochemischer Marker und elektroenzephalographischer Messwerte, aufgezeichnet. Sobald die richtige Dosis im ersten Teil der Studie ermittelt wurde, werden im zweiten Teil der Studie die Probanden 6 Stunden lang mit wiederholten Dosen über einen Zeitraum von zwei Wochen behandelt.

Insgesamt werden bis zu 60 gesunde Probanden eingeschlossen, darunter sowohl psychedelisch erfahrene als auch psychedelisch unbedarfte Probanden. Das Unternehmen hat mit seinen DMT- und Schlaganfall-Experten aus dem medizinischen Beirat zusammengearbeitet, um die geplanten Phase-2-Studien mit einer subpsychedelischen Dosis von DMT bei akutem Schlaganfall und in der Rehabilitation mitzugestalten. In den Studien sollen die Patienten unmittelbar nach der Bestätigung der Diagnose eines ischämischen Schlaganfalls durch bildgebende Verfahren mit DMT behandelt werden und die Auswirkungen von DMT im Vergleich zu Placebo sowohl auf das Fortschreiten des Infarkts als auch auf die Erholung der Patienten nach dem Schlaganfall untersucht werden.

N,N-Dimethyltryptamin oder DMT ist eine halluzinogene Tryptamin-Droge, die ähnliche Wirkungen hat wie andere Psychedelika wie LSD, Ketamin, Psilocybin und Psilocin. DMT kommt natürlicherweise in vielen Pflanzenarten und Tieren, einschließlich des Menschen, vor und wurde von den Ureinwohnern des Amazonasbeckens in religiösen Zeremonien als traditionelle spirituelle Medizin verwendet. DMT kann auch in einem Labor synthetisiert werden.

Algernon hat Patente für DMT-Pamoat und -Nicotinat (neuartige Salzformen von DMT) sowie Ansprüche auf Formulierung, Dosierung und Anwendungsmethode bei ischämischem Schlaganfall angemeldet. Das Unternehmen hat auch Ansprüche für die Kombinationstherapie von DMT und Schlaganfall-Rehabilitation einschließlich Constraint Induced Movement Therapy angemeldet. Über Algernon NeuroScience Algernon NeuroScience ist eine private Tochtergesellschaft von Algernon Pharmaceuticals und wurde gegründet, um das DMT-Schlaganfall-Forschungsprogramm des Unternehmens voranzutreiben.

AGN Neuro hat bei der U.S. Securities and Exchange Commission ein Formular 1-A eingereicht, um bis zu 10 Mio. USD für AGN Neuro durch das Angebot von bis zu 37,5% seiner Stammaktien (einschließlich der maximalen Anzahl von Bonusaktien) zu beschaffen, wobei die Mehrheit der Aktien bei AGN Pharma liegt.