Alembic Pharmaceuticals Limited (Alembic) gab bekannt, dass es von der US Food & Drug Administration die endgültige Zulassung für seinen abgekürzten Zulassungsantrag (Abbreviated New Drug Application) für Fesoterodine Fumarate Extended-Release Tablets, 4 mg und 8 mg erhalten hat. Das genehmigte ANDA ist therapeutisch gleichwertig mit dem als Referenz angeführten Arzneimittel Toviaz Extended-Release Tablets, 4 mg und 8 mg, von Pfizer Inc. Fesoterodin-Fumarat-Tabletten mit verlängerter Wirkstofffreisetzung sind für die Behandlung der überaktiven Blase bei Erwachsenen mit Symptomen von Dranginkontinenz, Harndrang und Häufigkeit angezeigt.
Alembic Pharmaceuticals Limited erhält die endgültige Zulassung der US Food & Drug Administration
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