Albert Labs International Corp. unterzeichnet eine Absichtserklärung (Letter of Intent, LOI) mit dem Auftragsforschungsinstitut (CRO) iNGEN, um die erste Humanstudie des Unternehmens zu seinem primären Zielmedikament KRN-101 durchzuführen. Diese randomisierte, doppelblinde Studie wird die Sicherheit und Verträglichkeit von KRN-101 bei den Studienteilnehmern untersuchen und seine vollständige pharmakokinetische Charakterisierung ermitteln.

Als einzigartiges, natürliches Arzneimittel, das eine Reihe von Bioaktivstoffen enthält, muss KRN-101 ein eigenes pharmakokinetisches Profil aufweisen, obwohl es bereits umfangreiche Sicherheitsdaten zur Unterstützung von Medikamenten auf Psilocybin-Basis gibt. Die Erstellung des Profils von KRN-101 im Rahmen dieser Studie wird es dem Unternehmen ermöglichen, das langfristige Potenzial eines differenzierten Produkts durch umfangreiche Möglichkeiten zum Schutz des geistigen Eigentums zu nutzen. Diese Studie findet in Melbourne, Australien, statt und wird, einschließlich der Erfassung aller klinischen Ergebnisse, über einen Zeitraum von 8 Wochen durchgeführt und voraussichtlich im dritten Quartal 2023 abgeschlossen.

Nach Abschluss der Studie wird KRN-101 für den Einsatz in klinischen Studien in der Spätphase zur Verfügung stehen, so dass das Unternehmen mit seiner Real-World-Evidence-Studie in Großbritannien fortfahren kann, in der die Wirksamkeit der Behandlung von krebsbedingtem Leid nachgewiesen werden soll. Diese erste Studie am Menschen ermöglicht es dem Unternehmen außerdem, wertvolle Daten zu sammeln, die die Einreichung eines künftigen IND-Antrags (Investigational New Drug) bei der FDA ermöglichen und KRN-101 auf den größten Pharmamarkt der Welt bringen.