Akili, Inc. gab bekannt, dass die US Food and Drug Administration (FDA) EndeavorOTC (AKL-T01) als rezeptfreie Behandlung für Erwachsene mit Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS) zugelassen hat. EndeavorOTC wird in Form eines fesselnden Videospiels verabreicht und ist zur Verbesserung der Aufmerksamkeitsfunktion bei Männern und Frauen mit primär unaufmerksamer oder kombinierter ADHS indiziert, die nachweislich ein Aufmerksamkeitsproblem haben. EndeavorOTC ist das zweite digitale ADHS-Therapeutikum von Akili, das die FDA-Zulassung erhalten hat, und es ist das einzige von der FDA zugelassene digitale Therapeutikum für ADHS, das rezeptfrei erhältlich ist.

EndeavorOTC wurde im Rahmen des 510(k)-Verfahrens der FDA geprüft und zugelassen. An der klinischen Studie, die die FDA-Zulassung von EndeavorOTC untermauerte, nahmen 221 Erwachsene mit einer verifizierten Diagnose von unaufmerksamer oder kombinierter Intelligenz teil, die alle 6 Wochen lang AKL-T01 (der Prüfname für EndeavorOTC und EndeavorRx) erhielten. Insgesamt berichteten 83% der Studienteilnehmer über eine Verbesserung der Konzentration, gemessen anhand des TOVA-Scores für Aufmerksamkeitskontrolle.

Das Präparat ist nicht als alleinige Therapie gedacht und ersetzt nicht die Medikamente eines Kindes. Die häufigste Nebenwirkung, die bei den Kindern in den klinischen Studien von EndeavorRx beobachtet wurde, war ein Gefühl der Frustration, da das Spiel zuweilen recht anspruchsvoll sein kann. Es wurden keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse mit der Verwendung von EndeavorRx in Verbindung gebracht.

Es wird empfohlen, EndeavorRx für etwa 25 Minuten pro Tag, 5 Tage pro Woche, über zunächst mindestens 4 aufeinanderfolgende Wochen oder wie vom Arzt Ihres Kindes empfohlen, anzuwenden.