Acurx Pharmaceuticals, Inc. gibt positive erweiterte klinische Heilungsdaten für Ibezapolstat aus klinischer Phase 2B-Studie bei Cdi-Patienten bekannt
Am 29. Januar 2024 um 13:00 Uhr
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Acurx Pharmaceuticals, Inc. gab positive Daten zur erweiterten klinischen Heilung (Extended Clinical Cure, ECC) für Ibezapolstat (IBZ), seinen führenden Antibiotika-Kandidaten, aus der kürzlich abgeschlossenen klinischen Phase 2b-Studie des Unternehmens bei Patienten mit CDI bekannt. Dieser explorative Endpunkt zeigte, dass bei 12 Patienten, die sich bereit erklärten, bis zu drei Monate nach der klinischen Abheilung ihrer Infektion weiter beobachtet zu werden, bei 5 von 5 IBZ-Patienten kein Wiederauftreten der Infektion auftrat. Im Vancomycin-Kontrollarm der Studie kam es bei 7 von 7 Patienten zu keinem Wiederauftreten der Infektion.
ECC-Erfolg ist definiert als klinische Heilung beim TOC-Besuch (d. h. mindestens 48 Stunden nach EOT) und kein Wiederauftreten der CDI innerhalb von 56 ± 2 Tagen nach EOT (ECC56) und 84 ± 2 Tagen nach EOT (ECC84) bei Patienten, die einer erweiterten Beobachtung zugestimmt haben.
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Acurx Pharmaceuticals, Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen im Spätstadium, das sich auf die Entwicklung einer neuen Klasse von niedermolekularen Antibiotika für schwer zu behandelnde bakterielle Infektionen konzentriert. Es entwickelt Antibiotika-Kandidaten mit einem Gram-positiven selektiven Spektrum (GPSS), die die aktive Stelle des Gram-positiven spezifischen bakteriellen Enzyms Desoxyribonukleinsäure (DNA)-Polymerase IIIC (pol IIIC) blockieren, die DNA-Replikation hemmen und zum Zelltod Gram-positiver Bakterien führen. Die Forschungs- und Entwicklungspipeline des Unternehmens umfasst antibiotische Produktkandidaten, die auf grampositive Bakterien abzielen, darunter Clostridioides difficile (C. difficile), Methicillin-resistenter Staphylococcus aureus (MRSA), Vancomycin-resistente Enterokokken (VRE) und arzneimittelresistente Streptococcus pneumoniae (DRSP). Der führende Antibiotikakandidat Ibezapolstat zielt auf das Enzym Pol IIIC ab. Klinische Daten der Phase II bestätigen die Wirksamkeit des führenden Antibiotika-Kandidaten sowie pol IIIC als geeignetes bakterielles Ziel.
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