Acasti Pharma Inc. hat bekannt gegeben, dass ein Poster über die zulassungsrelevante Phase-3-Sicherheitsstudie STRIVE-ON (NCT05995405) zur Präsentation auf der Internationalen Schlaganfallkonferenz 2024 angenommen wurde, die vom 7. bis 9. Februar 2024 in Phoenix, AZ, stattfinden wird. Bei der STRIVE-ON-Studie handelt es sich um eine prospektive, offene, randomisierte (Verhältnis 1:1) Parallelgruppenstudie zu GTX-104 im Vergleich zu oralem Nimodipin bei Patienten, die wegen einer akuten Hirnblutung ins Krankenhaus eingeliefert wurden. Die wichtigsten Merkmale des Studiendesigns sind: Es wird erwartet, dass etwa 100 Patienten in schätzungsweise 25 Krankenhäusern in den USA eingeschlossen werden; der primäre Endpunkt ist die Sicherheit und wird als Vergleich der unerwünschten Ereignisse, einschließlich Hypotonie, zwischen den beiden Gruppen gemessen; GTX-104 wird als kontinuierliche IV-Infusion von 0,15 mg/Stunde und als 30-minütiger IV-Bolus von 4 mg alle 4 Stunden verabreicht.

Orales Nimodipin wird in einer Dosis von 60 mg (zwei 30-mg-Kapseln) alle 4 Stunden verabreicht. Beide Gruppen erhalten die ihnen zugewiesene Dosis GTX-104 oder orales Nimodipin an bis zu 21 aufeinanderfolgenden Tagen und werden vom Beginn der Behandlung der Patienten bis zu einer 90-tägigen Nachbeobachtungszeit untersucht.