AbbVie gab bekannt, dass die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA ELAHERE® (Mirvetuximab Soravtansin-gynx) für die Behandlung von Folatrezeptor-alpha (FRa)-positiven, platinresistenten erwachsenen Patienten mit epithelialem Eierstock-, Eileiter- oder primärem Peritonealkrebs, die mit bis zu drei früheren Therapien behandelt wurden, vollständig zugelassen hat. Patienten mit diesen Krebsarten weisen häufig ein spätes Krankheitsstadium auf, werden operiert und anschließend mit einer platinbasierten Chemotherapie behandelt. Es kann sein, dass sie gegen diese Behandlung resistent werden und eine andere Therapie, wie ELAHERE, benötigen.

ELAHERE wurde erstmals im November 2022 im beschleunigten Verfahren von der FDA zugelassen. Die Umwandlung in die volle Zulassung basiert auf den Daten der bestätigenden Phase-3-Studie MIRASOL. In dieser Studie wurde ELAHERE mit einer Chemotherapie nach Wahl des Prüfarztes (IC) bei Patientinnen mit platinresistentem Eierstockkrebs (PROC) verglichen, deren Tumoren hohe FRa-Werte aufweisen und die mit bis zu drei früheren Therapien behandelt wurden. Der primäre Endpunkt von MIRASOL war das progressionsfreie Überleben (PFS) nach Einschätzung des Prüfarztes und wichtige sekundäre Endpunkte waren die objektive Ansprechrate (ORR) und das Gesamtüberleben (OS).