Die indische Niederlassung von Abbott Laboratories hat vor möglichen Lieferengpässen bei zwei beliebten Abführsirupen gewarnt, nachdem die Produktion im indischen Bundesstaat Goa verboten wurde, wo Arzneimittelinspektoren in einer Fabrik des Unternehmens Mängel festgestellt haben, wie aus einem Schreiben hervorgeht.

Goa, wo Abbott eine seiner beiden indischen Fabriken unterhält, forderte das Unternehmen letzten Monat auf, die Produktion von Cremaffin und Duphalac Sirup einzustellen. Die Aufforderung folgte auf den Rückruf eines anderen Abbott-Arzneimittels, der Inspektionen der Fabrik durch Gesundheitsbeamte auslöste, die Kontaminationsrisiken und Hygienemängel feststellten.

Die beiden Abführmittelmarken haben zusammen einen geschätzten Jahresumsatz von 70 Millionen Dollar in Indien, so das Gesundheitsdatenunternehmen Pharmarack.

In einem Schreiben vom 18. September an das Directorate of Food and Drugs Administration von Goa, das nicht öffentlich ist und über das bisher nicht berichtet wurde, drängte Abbott die staatlichen Aufsichtsbehörden, die Herstellung der beiden Medikamente wieder aufzunehmen.

"Die beiden Produkte haben eine hohe Verbrauchsrate und werden häufig verschrieben", so Abbott in dem Brief, den Reuters einsehen konnte. "Wir werden wahrscheinlich einen Lieferengpass für diese beiden Produkte haben", warnte das Unternehmen.

Cremaffin, so argumentierte Abbott, sei eine "Notwendigkeit zur Unterstützung von Patienten im Krankenhaus", während Duphalac bei schweren Erkrankungen, die durch Leberversagen verursacht werden, verschrieben werde.

Abbott in Indien und der Sprecher der FDA in Goa haben nicht sofort auf Bitten um eine Stellungnahme reagiert.

Indien ist ein wichtiger Markt für Abbott. Die derzeitigen regulatorischen Herausforderungen in dem Land begannen im August mit dem Rückruf von Tausenden von Flaschen des beliebten Digene Gel Antazidum-Sirups nach Beschwerden über dessen Geschmack und Geruch.

Abbott hat seitdem die Produktion von Digene gestoppt, sagt aber, dass es keine Auswirkungen auf die Gesundheit der Patienten gibt.

Arzneimittelinspektoren, die die Anlage in Goa nach dem Rückruf besuchten, wiesen auf Probleme wie stagnierendes Wasser in Tanks und Leitungen hin, das zu Kontamination und mikrobiellem Wachstum führen könnte.

Sie forderten das Unternehmen auf, die Probleme zu beheben und die FDA warnte, dass sie die Herstellungslizenz für Digene-Sirup widerrufen könnte, wie Reuters Anfang des Monats berichtete.

In seinem jüngsten Schreiben teilte Abbott den Behörden von Goa mit, dass es Abhilfemaßnahmen ergriffen hat, indem es die Produktionslinien für verschiedene Medikamente getrennt hat und seine Reinigungsprotokolle geändert hat.

"Wir haben uns verpflichtet, zu investieren und die Produktionsstätte zu verbessern", sagte Abbott und bat darum, dass die Lizenz nicht eingezogen wird. (Berichterstattung von Rishika Sadam in Hyderabad; Redaktion: Aditya Kalra, Kirsten Donovan)