Aadi Bioscience gibt bekannt, dass die Centers for Medicare and Medicaid Services einen einzigartigen permanenten J-Code für FYARRO™ vergeben haben
Am 04. Mai 2022 um 14:00 Uhr
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Aadi Bioscience, Inc. meldete, dass es die Notifizierung eines produktspezifischen, dauerhaften J-Codes für FYARROTM (Sirolimus-Protein-gebundene Partikel für injizierbare Suspension) (Albumin-gebunden) zur intravenösen Anwendung für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit lokal fortgeschrittenem inoperablem oder metastasiertem malignem perivaskulärem epithelioidem Zelltumor (PEComa) erhalten hat. Gemäß dem Healthcare Common Procedure Coding System (HCPCS) wird der J-Code (J9331) am 1. Juli 2022 in Kraft treten. J-Codes sind permanente, produktspezifische Erstattungscodes, die ambulanten und ärztlich verordneten Produkten im Rahmen von Medicare Part B zugewiesen werden. Sie werden von kommerziellen Versicherern und staatlichen Kostenträgern verwendet, um die Einreichung von Ansprüchen und die Erstattung von Medikamenten wie FYARRO (auch bekannt als Nab-Sirolimus) zu erleichtern und zu standardisieren.
Wenn der permanente J-Code in Kraft tritt, werden alle Krankenhausambulanzen, ambulanten Operationszentren und Arztpraxen in den Vereinigten Staaten über einen einheitlichen HCPCS-Code (Healthcare Common Procedure Coding System) verfügen, um die Einreichung und Zahlung von FYARRO-Versicherungsansprüchen für Medicare, Medicare Advantage, Medicaid und kommerzielle Pläne zu standardisieren.
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Aadi Bioscience, Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen im kommerziellen Stadium. Das Unternehmen konzentriert sich auf die Entwicklung und Vermarktung von Präzisionstherapien für Krebserkrankungen mit Veränderungen im mTOR-Signalweg (mammalian target of rapamycin), einem Regulator des Zellwachstums und der Krebsentstehung. Sein führendes Produkt, FYARRO, ist ein mTOR-Inhibitor, der für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit lokal fortgeschrittenem, inoperablem oder metastasierendem malignem perivaskulärem epithelioidem Zelltumor (PEComa) indiziert ist. FYARRO ist eine an Albumin gebundene Form von Sirolimus. Sirolimus ist ein potenter Inhibitor des biologischen mTOR-Signalwegs und hemmt die nachgeschaltete Signalübertragung von mTOR, die das Tumorwachstum fördern kann. FYARRO besteht aus Nanopartikeln von Sirolimus, die an menschliches Albumin gebunden sind und eine durchschnittliche Größe von weniger als 100 Nanometern haben. Das Unternehmen hat außerdem eine Phase-II-Studie zur Tumordiagnostik (PRECISION 1) mit FYARRO bei Patienten mit Veränderungen des Tuberösen Sklerose-Komplexes 1 und 2 (TSC1 und TSC2) begonnen.
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