Aadi Bioscience, Inc. schließt mit Fresenius Kabi, LLC bestimmte ausgehandelte Auftragsbedingungen für klinische und kommerzielle Produkte ab
Am 20. Januar 2022 um 12:09 Uhr
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Am 13. Januar 2022 hat Aadi Bioscience, Inc. (das "Unternehmen") diesen Vertrag mit Fresenius Kabi, LLC abgeschlossen, gemäß dem Fresenius Kabi Fyarro (Sirolimus proteingebundene Partikel für eine injizierbare Suspension) (albumingebunden) zur intravenösen Anwendung ("Fyarro") für das Unternehmen herstellen wird und das Unternehmen Fyarro als Fertigarzneimittel von Fresenius Kabi auf Auftragsbasis kaufen wird. Zusätzlich zur Herstellung wird Fresenius Kabi bestimmte Etikettierungs-, Verpackungs- und Serialisierungsaktivitäten in Bezug auf Fyarro zugunsten der Gesellschaft durchführen.
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Aadi Bioscience, Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen im kommerziellen Stadium. Das Unternehmen konzentriert sich auf die Entwicklung und Vermarktung von Präzisionstherapien für Krebserkrankungen mit Veränderungen im mTOR-Signalweg (mammalian target of rapamycin), einem Regulator des Zellwachstums und der Krebsentstehung. Sein führendes Produkt, FYARRO, ist ein mTOR-Inhibitor, der für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit lokal fortgeschrittenem, inoperablem oder metastasierendem malignem perivaskulärem epithelioidem Zelltumor (PEComa) indiziert ist. FYARRO ist eine an Albumin gebundene Form von Sirolimus. Sirolimus ist ein potenter Inhibitor des biologischen mTOR-Signalwegs und hemmt die nachgeschaltete Signalübertragung von mTOR, die das Tumorwachstum fördern kann. FYARRO besteht aus Nanopartikeln von Sirolimus, die an menschliches Albumin gebunden sind und eine durchschnittliche Größe von weniger als 100 Nanometern haben. Das Unternehmen hat außerdem eine Phase-II-Studie zur Tumordiagnostik (PRECISION 1) mit FYARRO bei Patienten mit Veränderungen des Tuberösen Sklerose-Komplexes 1 und 2 (TSC1 und TSC2) begonnen.
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