MorphoSys informiert, dass sein Lizenzpartner Janssen eine klinische Phase 3-Studie (PROTOSTAR) mit Guselkumab bei pädiatrischen Patienten mit Schuppenflechte gestartet hat
Am 25. September 2018 um 22:02 Uhr
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MorphoSys informiert, dass sein Lizenzpartner Janssen eine klinische Phase 3-Studie (PROTOSTAR)
mit Guselkumab bei pädiatrischen Patienten mit Schuppenflechte gestartet hat
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MorphoSys informiert, dass sein Lizenzpartner Janssen eine klinische Phase
3-Studie (PROTOSTAR) mit Guselkumab bei pädiatrischen Patienten mit
Schuppenflechte gestartet hat (News mit Zusatzmaterial)
25.09.2018 / 22:01
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Planegg/München, 25. September 2018
MorphoSys informiert, dass sein Lizenzpartner Janssen eine klinische Phase
3-Studie (PROTOSTAR) mit Guselkumab bei pädiatrischen Patienten mit
Schuppenflechte gestartet hat
Die MorphoSys AG (Frankfurt: MOR; Prime Standard Segment, MDAX & TecDAX;
NASDAQ: MOR) gab heute bekannt, dass ihr Lizenzpartner Janssen Research &
Development, LLC (Janssen) eine Phase 3-Studie gestartet hat, um Guselkumab
bei pädiatrischen Patienten mit chronischer Schuppenflechte
(Plaque-Psoriasis) zu untersuchen. Laut der Website clinicaltrials.gov soll
die Studie mit dem Namen PROTOSTAR etwa 125, an Schuppenflechte erkrankte
Kinder im Alter zwischen 6 und 18 Jahren aufnehmen. Sie wird die
Wirksamkeit, Sicherheit und Pharmakokinetik von Guselkumab im Vergleich zu
Etanercept und einem Scheinmedikament (Placebo) untersuchen.
Guselkumab ist ein mit Hilfe von MorphoSys' Antikörpertechnologie HuCAL
erzeugter, vollständig humaner monoklonaler Antikörper, der gegen IL-23
gerichtet ist und von Janssen entwickelt wird.
Dr. Markus Enzelberger, Forschungsvorstand der MorphoSys AG, sagte: "Wir
freuen uns sehr, dass unser Lizenzpartner Janssen diese Phase 3-Studie zur
Behandlung von Kindern mit chronischer Schuppenflechte begonnen hat. Bei
Erfolg hoffen wir, dass diese Studie dazu beitragen wird, dieser
Patientengruppe mehr Therapiemöglichkeiten zu bieten."
Guselkumab (Handelsname Tremfya(R)) ist in den USA, Kanada, der Europäischen
Union und mehreren anderen Ländern für die Behandlung von Plaque-Psoriasis
(Schuppenflechte) und in Japan für die Behandlung von Psoriasis und
psoriatischer Arthritis zugelassen. Darüber hinaus wird Guselkumab derzeit
in zwei Phase 3-Studien bei psoriatischer Arthritis und in einem Phase
2/3-Studienprogramm bei Morbus Crohn klinisch erprobt.
Weitere Informationen über die klinischen Studien mit Guselkumab sind auf
clinicaltrials.gov verfügbar.
Über MorphoSys:
MorphoSys ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das bis in die späten
Phasen der klinischen Entwicklung aktiv ist. MorphoSys hat sich der
Entwicklung innovativer und differenzierter Therapien für Patienten mit
schweren Erkrankungen verschrieben. Basierend auf seinen proprietären
Technologieplattformen und seiner führenden Rolle auf dem Gebiet
therapeutischer Antikörper hat MorphoSys gemeinsam mit Partnern eine
Wirkstoffpipeline mit mehr als 100 Programmen in Forschung und Entwicklung
aufgebaut, von denen sich derzeit 29 in der klinischen Erprobung befinden.
Diese breite Pipeline umfasst zwei Geschäftsfelder: Im Segment "Proprietary
Development" investiert MorphoSys in die Entwicklung seiner eigenen
Produktkandidaten; im Segment "Partnered Discovery" werden Produktkandidaten
im exklusiven Auftrag von Partnern aus der Pharma- und
Biotechnologieindustrie erzeugt. Im Jahr 2017 erhielt Tremfya(R)
(Guselkumab), vertrieben von Janssen, als erster therapeutischer Antikörper
auf Basis der von MorphoSys entwickelten Technologie die Marktzulassung für
die Behandlung von mittelschwerer bis schwerer Schuppenflechte
(Plaque-Psoriasis) in den USA, der Europäischen Union und Kanada.
MorphoSys ist an der Frankfurter Börse und an der amerikanischen Börse
Nasdaq jeweils unter dem Symbol "MOR" notiert. Aktuelle Informationen zu
MorphoSys sind unter http://www.morphosys.de verfügbar.
HuCAL(R), HuCAL GOLD(R), HuCAL PLATINUM(R), CysDisplay(R), RapMAT(R),
arYla(R),
Ylanthia(R), 100 billion high potentials(R), LanthioPep(R), Slonomics(R),
Lanthio Pharma(R) und LanthioPep(R) sind eingetragene Warenzeichen der
MorphoSys Gruppe. Tremfya(R) ist ein Warenzeichen von Janssen Biotech, Inc.
Diese Mitteilung enthält bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen über
die MorphoSys-Unternehmensgruppe, Erwartungen hinsichtlich des Starts der
Phase-3 Entwicklung von Tremfya(R) bei pädiatrischen Patienten mit
Plaque-Psoriasis sowie der weiteren Entwicklung von Tremfya(R) in Psoriasis,
psoriatischer Arthritis und Morbus Crohn. Die hierin enthaltenen
zukunftsgerichteten Aussagen stellen die Einschätzung von MorphoSys zum
Zeitpunkt dieser Mitteilung dar und beinhalten bekannte und unbekannte
Risiken und Unsicherheiten, die dazu führen können, dass die tatsächlichen
Ergebnisse, die Finanzlage und Liquidität, die Leistung oder Erfolge von
MorphoSys oder die Branchenergebnisse wesentlich von den in diesen
zukunftsgerichteten Aussagen zum Ausdruck gebrachten oder implizierten
historischen oder zukünftigen Ergebnissen, finanziellen Bedingungen und
Liquidität, Leistungen oder Erfolgen abweichen. Auch wenn die Ergebnisse,
die Leistung, die Finanzlage und die Liquidität von MorphoSys sowie die
Entwicklung der Branche, in der das Unternehmen tätig ist, mit solchen
zukunftsgerichteten Aussagen übereinstimmen, können sie keine Vorhersagen
über Ergebnisse oder Entwicklungen in zukünftigen Perioden treffen. Zu den
Faktoren, die zu Unterschieden führen können, gehören daass die Erwartungen
von MorphoSys hinsichtlich des Starts der Phase-3 Entwicklung von Tremfya(R)
bei pädiatrischen Patienten mit Plaque-Psoriasis sowie der weiteren
Entwicklung von Tremfya(R) in Psoriasis, psoriatischer Arthritis und Morbus
Crohn falsch sind, sowie die damit verbundenen Unsicherheiten im
Zusammenhang mit Wettbewerbsentwicklungen, klinischen Studien- und
Produktentwicklungsaktivitäten und Zulassungsanforderungen, das Vertrauen
von MorphoSys in die Zusammenarbeit mit Dritten und andere Risiken, die in
den Risikofaktoren in MorphoSys' Registration Statement on Form F-1 und
anderen Unterlagen bei der US Securities and Exchange Commission angegeben
sind. Angesichts dieser Unsicherheiten wird dem Leser empfohlen, sich nicht
zu sehr auf solche zukunftsgerichteten Aussagen zu verlassen. Diese
zukunftsgerichteten Aussagen beziehen sich nur auf das Datum der
Veröffentlichung dieses Dokuments. MorphoSys lehnt ausdrücklich jede
Verpflichtung ab, solche zukunftsgerichteten Aussagen in diesem Dokument zu
aktualisieren, um eine Änderung der diesbezüglichen Erwartungen oder eine
Änderung der Ereignisse, Bedingungen oder Umstände, auf denen diese Aussagen
beruhen oder die die Wahrscheinlichkeit beeinflussen könnten, dass die
tatsächlichen Ergebnisse von den in den zukunftsgerichteten Aussagen
dargelegten abweichen, widerzuspiegeln, es sei denn, dies ist durch Gesetz
oder Verordnung ausdrücklich vorgeschrieben.
Für weitere Infomationen kontaktieren Sie bitte:
MorphoSys AG
Alexandra Goller
Associate Director Corporate Communications & IR
Jochen Orlowski
Associate Director Corporate Communications & IR
Dr. Claudia Gutjahr-Löser
Investor Relations Officer
Tel: +49 (0) 89 / 899 27-404
investors@morphosys.com
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Zusatzmaterial zur Meldung:
Dokument: http://n.eqs.com/c/fncls.ssp?u=NGTXYLBYCN
Dokumenttitel: Medienmitteilung
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25.09.2018 Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht,
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Sprache: Deutsch
Unternehmen: MorphoSys AG
Semmelweisstr. 7
82152 Planegg
Deutschland
Telefon: +49 (0)89 899 27-0
Fax: +49 (0)89 899 27-222
E-Mail: investors@morphosys.com
Internet: www.morphosys.com
ISIN: DE0006632003
WKN: 663200
Indizes: MDAX, TecDAX
Börsen: Regulierter Markt in Frankfurt (Prime Standard);
Freiverkehr in Berlin, Düsseldorf, Hamburg, Hannover,
München, Stuttgart, Tradegate Exchange
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Die MorphoSys AG ist ein weltweit tätiges biopharmazeutisches Unternehmen im kommerziellen Stadium mit Sitz in Deutschland. Das Unternehmen erforscht, entwickelt und liefert Krebsmedikamente für Patienten. Das Unternehmen vermarktet in den Vereinigten Staaten sein firmeneigenes Medikament Monjuvi (Tafasitamab-cxix), eine Krebsimmuntherapie, die in Kombination mit Lenalidomid zur Behandlung von Patienten mit diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL) in der Zweit- und Drittlinie eingesetzt wird, die nicht für eine autologe Stammzelltransplantation in Frage kommen. Tafasitamab wird auch in einer globalen klinischen Studie als Erstlinientherapie für DLBCL untersucht. Zwei weitere Produktkandidaten befinden sich in der späten und mittleren Phase der klinischen Entwicklung für onkologische Indikationen: Pelabresib, ein niedermolekularer BET-Inhibitor, wird zur Behandlung von Myelofibrose untersucht, einer Form von Knochenmarkkrebs, für die es nur begrenzte Behandlungsmöglichkeiten gibt, und CPI-0209, ein EZH2-Inhibitor der zweiten Generation, wird zur Behandlung hämatologischer und solider Tumore untersucht.
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