Biofrontera AG: Biofrontera mit signifikanter Umsatzsteigerung im ersten Halbjahr 2018

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Biofrontera AG: Biofrontera mit signifikanter Umsatzsteigerung im ersten
Halbjahr 2018

31.08.2018 / 07:56
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Biofrontera mit signifikanter Umsatzsteigerung im ersten Halbjahr 2018

Leverkusen, den 31. August 2018 - Die Biofrontera AG (ISIN: DE0006046113),
ein internationales biopharmazeutisches Unternehmen, hat heute die
Ergebnisse für das zweite Quartal und das erste Halbjahr zum 30. Juni 2018
veröffentlicht. Gleichzeitig wurde ein Überblick über die aktuellen
operativen und klinischen Entwicklungen gegeben.

- Steigerung der Umsatzerlöse im ersten Halbjahr 2018 um 79% auf rund 9,0
Mio. EUR verglichen mit 5,0 Mio. EUR in der Vorjahresperiode.

- Steigerung der Produktumsätze im ersten Halbjahr 2018 um 109% auf rund
8,8 Mio. EUR verglichen mit 4,2 Mio. EUR in der Vorjahresperiode.

- Konzernverlust im ersten Halbjahr 2018 rund 7,7 Mio. EUR oder 0,18 EUR je
Aktie gegenüber rund 8,7 Mio. EUR oder 0,23 EUR je Aktie im
Vorjahreszeitraum.

- Vergabe des J-Codes und der überarbeiteten CPT-Codes in den USA im Januar
2018 und dadurch verbesserter Erstattungprozess für photodynamische Therapie
(PDT)-verordnende Ärzte.

- Erfolgreiche Kapitalerhöhung und Zweitnotierung an der US-Börse NASDAQ im
Februar 2018.

- Zulassung für Ameluz(R) in Kombination mit der Tageslicht PDT durch die
Europäische Kommission im März 2018.

"Im ersten Halbjahr 2018 ist es uns gelungen, die Positionierung und das
Marktpotential unseres Produktes Ameluz(R) durch bedeutende operative und
klinische Fortschritte weiter zu verbessern", sagt Prof. Dr. Hermann
Lübbert, Vorstandsvorsitzender von Biofrontera. "Wir konnten die Zulassungen
von Ameluz(R) gemäß unserer strategischen Planung um neue Anwendungsgebiete
erweitern und unsere Produktumsätze deutlich steigern. Im Vergleich zur
Vorjahresperiode haben wir diese im ersten Halbjahr 2018 verdoppelt. Dies
ist vor allem auf Verkäufe in den USA zurückzuführen, wo unseren
Vertriebsmitarbeitern die verbesserte Kostenerstattung und die nun
zugewiesenen Abrechnungscodes entgegenkommen. In Europa wirken sich die
Zulassung von Ameluz(R) in Verbindung mit der Tageslicht-PDT und die
Einführung von Ameluz(R) zur Behandlung des Basalzellkarzinoms (BCC) positiv
auf unsere Umsätze aus. Zukünftige Wachstumschancen sehen wir in der
Zulassung von Ameluz(R) zur BCC-Behandlung in den USA, weshalb wir eine
entsprechende Phase-III-Studie initiiert haben, die im September 2018
startet. Die Ergebnisse einer bereits in Europa laufenden Phase-III-Studie
zur Behandlung von aktinischen Keratosen an den Extremitäten, Rumpf und
Halswerden für 2019 erwartet. Wir arbeiten somit konsequent an der
erfolgreichen Umsetzung unserer Strategie für Ameluz(R), um Biofrontera als
globalen Experten in der photodynamischen Therapie zu positionieren und
dadurch langfristig den Shareholder Value zu steigern", so Prof. Dr. Hermann
Lübbert weiter.

Finanzkennzahlen für das erste Halbjahr 2018:

  In TEUR, falls nicht anders angegeben   6M 2018   6M 2017  Veränderung
                                                                    in %
  Umsatzerlöse                            8.969,2   5.006,4          79%
  aus Produktverkäufen                    8.837,9   4.221,5         109%
  aus Entwicklungsprojekten                  91,3     784,9         -88%
  übrige Umsätze                             40,0       0,0          n/a
  Forschungs- und Entwicklungskosten     -2.187,7  -2.185,4           0%
  Vertriebskosten                        -8.310,9  -8.275,3           0%
  Allgemeine Verwaltungskosten           -4.078,9  -1.695,5        -141%
  Ergebnis vor Ertragsteuern             -7.684,9  -8.736,6          12%
  Ergebnis je Aktie (in EUR)                -0,18     -0,23          28%
Biofrontera hat im ersten Halbjahr 2018 Umsätze in Höhe von insgesamt rund
9,0 Mio. EUR erzielt, was einer Steigerung von 79% gegenüber dem
Vorjahreszeitraum entspricht. In den USA stieg der Umsatz im ersten Halbjahr
2018 gegenüber dem Vorjahreszeitraum um 170% auf 6,4 Mio. EUR. Der Umsatz in
Deutschland verbesserte sich leicht auf 1,2 Mio. EUR, eine Steigerung von 7%
gegenüber dem Vorjahr. Im europäischen Ausland stiegen die Umsätze um 65%
auf 1,2 Mio. EUR.

Das Bruttoergebnis vom Umsatz erhöhte sich von 4,4 Mio. EUR im
Vorjahreszeitraum auf
7.3 Mio. EUR im ersten Halbjahr 2018. Die Bruttomarge sank im ersten
Halbjahr 2018 leicht auf 81%, verglichen mit 87% im Vorjahreszeitraum.
Einmalkosten für die Einführung größerer Produktionslose hatten einen
negativen Effekt auf die Bruttomarge.

Der Konzernverlust für das erste Halbjahr 2018 betrug 7,7 Mio. EUR bzw. 0,18
EUR je Aktie gegenüber 8,7 Mio. EUR bzw. 0,23 EUR im Vorjahreszeitraum.

Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente betrugen zum 30. Juni 2018 26,3
Mio. EUR, gegenüber 11,1 Mio. EUR zum 31. Dezember 2017.

Das Management hält an der bisherigen Prognose fest, die für das Gesamtjahr
2018 einen Umsatz von 16 bis 20 Mio. EUR vorsieht. Für das zweite Halbjahr
2018 wird ein weiterer deutlicher Umsatzanstieg erwartet.

Geschäftsaktivitäten in USA

In den USA erzielte Biofrontera erneut starke Umsätze. Diese konnten im
ersten Halbjahr 2018 gegenüber dem Vorjahreszeitraum um 170% auf 6,4 Mio.
EUR gesteigert werden. Die 53 Mitarbeiter in den USA, darunter 32
Vertriebsmitarbeiter und 5 Regionalmanager, werden voraussichtlich auch
zukünftig ihre Umsätze steigern können, da der Bekanntheitsgrad von Ameluz(R)
bei den Dermatologen stetig steigt und der J-Code (J7345) und die
überarbeiteten CPT-Codes die Kostenerstattung für die Ärzte deutlich
verbessern.

Im August 2018 hat Biofrontera einen 5-Jahresvertrag mit dem U.S.
Veteranenministerium über den Verkauf von Ameluz(R) in Kombination mit dem
Medizinprodukt BF-RhodoLED(R) abgeschlossen. Dieser Vertrag ermöglicht es
Biofrontera, Ameluz(R) allen medizinischen Einrichtungen des
Veteranenministeriums und des US-Verteidigungsministeriums anzubieten. Die
Auftragsvergabe bestätigt die Wirksamkeit von Ameluz(R) und ermöglicht einem
erweiterten Patientenkreis eine effektive Behandlung.

Geschäftsaktivitäten in Europa

Biofrontera konnte im ersten Halbjahr 2018 in Gesamteuropa einen
Umsatzanstieg von 31% gegenüber dem Vorjahreszeitraum verzeichnen. Mit dem
Verkaufsstart von Ameluz(R) für die Behandlung des Basalzellkarzinoms und
der Zulassung von Ameluz(R) für die Behandlung von aktinischer Keratose mit
Tageslicht-PDT in Europa ist Ameluz(R) nun wettbewerbsfähiger gegenüber
bestehenden PDT-Medikamenten sowie nun auch den Markt bestimmenden topischen
Medikamenten. Außerdem wird Ameluz(R) durch die Tageslicht-PDT in
Deutschland nun durch die gesetzlichen Krankenkassen voll erstattet. In
Großbritannien kann Biofrontera durch den Aufbau eines eigenen
Vertriebsteams nun auch in diesem Markt aktiv werden.

Kürzlich hat Biofrontera den Abschluss der Patientenrekrutierung für ihre
Phase-III-Studie mit Ameluz(R) und BF-RhodoLED(R) zur Behandlung von
aktinischen Keratosen an Extremitäten, Rumpf und Hals bekannt gegeben. Die
multizentrische, randomisierte, doppelblinde, intraindividuelle Studie
umfasst 50 Patienten an sechs Studienstandorten in Deutschland. Die
Ergebnisse der Studie werden im ersten Quartal 2019 erwartet. Die Anträge
auf Zulassungserweiterung sollen bis zum dritten Quartal 2019 bei der
Europäischen Arzneimittelagentur EMA und der amerikanischen
Arzneimittelbehörde FDA eingereicht werden.

Im Februar 2018 empfahl das Scottish Medicines Consortium (SMC) die
Verschreibung von Ameluz(R) zur Behandlung von oberflächlichen oder
knötchenförmigen Basalzellkarzinomen innerhalb des National Health Service
(NHS).

Operativer Unternehmensfortschritt

Im Juli 2018 hat Biofrontera den Abschluss der ersten Phase der
Zusammenarbeit mit dem japanischen Pharmaunternehmen Maruho bekannt gegeben.
Beide Unternehmen erwägen derzeit eine Fortsetzung der Zusammenarbeit im
Rahmen einer neuen Vereinbarung. Über die Einzelheiten und den Zeitpunkt
eines solchen neuen Abkommens wurde jedoch noch keine Entscheidung gefällt.

Im Februar 2018 schloss Biofrontera erfolgreich den Börsengang in den USA
und das gleichzeitige Bezugsrechtsangebot von Stammaktien nach deutschem
Recht an ihre bisherigen Stammaktionäre ab. American Depositary Shares (ADS)
werden seit 14. Februar 2018 unter dem Symbol "BFRA" am NASDAQ Capital
Market gehandelt. Die Gesellschaft erzielte aus ihren Angeboten insgesamt
einen Nettoerlös von rund 21,6 Mio EUR.

Telefonkonferenz

Telefonkonferenzen für Aktionäre und interessierte Investoren finden am 31.
August 2018 zu folgenden Zeiten statt:

In deutscher Sprache: um 10:00 Uhr
Einwahlnummer: 069 2222 25204
Konferenzcode: 3448423

In englischer Sprache: um 14:30 Uhr
Einwahlnummer USA: +1 929 477 0402
Einwahlnummer UK: +44 (0)330 336 9411
Konferenzcode: 5675352

Bitte wählen Sie sich bereits 5 Minuten vor dem Beginn der Telefonkonferenz
ein, um einen pünktlichen Start zu ermöglichen.
Der Halbjahresbericht der Gesellschaft einschließlich des Jahresabschlusses
ist abrufbar unter
https://www.biofrontera.com/de/investoren/finanzberichte.html

-Ende-

Bitte wenden Sie sich bei Rückfragen an:

   Ansprechpartner für Investoren

   Thomas Schaffer, Finanzvorstand     ir@biofrontera.com
                                       +49-214-87632-0
   Brainwell Asset Solutions           +49-152-08931514
   Jürgen Benker

   Ansprechpartner für Journalisten

   Instinctif Partners                 [1]susanne.rizzo@instinctif.com
   Susanne Rizzo                       +49-89-3090-5189-24



                                       1. mailto:volker.siegert@cortent.de
Hintergrund:
Die Biofrontera AG ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das auf die
Entwicklung und den Vertrieb dermatologischer Medikamente und medizinischer
Kosmetika spezialisiert ist.
Das Leverkusener Unternehmen mit weltweit rund 130 Mitarbeitern entwickelt
und vertreibt innovative Produkte zur Heilung, zum Schutz und zur Pflege der
Haut. Zu den wichtigsten Produkten gehört Ameluz(R), ein
verschreibungspflichtiges Medikament zur Behandlung von hellem Hautkrebs und
dessen Vorstufen. Ameluz(R) wird seit 2012 in der EU und seit Mai 2016 in
den USA vermarktet. Darüber hinaus vertreibt das Unternehmen die
Dermokosmetikserie Belixos(R), eine Spezialpflege für geschädigte oder
erkrankte Haut. Biofrontera ist das erste deutsche gründergeführte
pharmazeutische Unternehmen, das eine zentralisierte europäische und eine
US-Zulassung für ein selbst entwickeltes Medikament erhalten hat. Die
Biofrontera-Gruppe wurde 1997 vom heutigen Vorstandsvorsitzenden Prof. Dr.
Hermann Lübbert gegründet und ist an der Frankfurter Börse (Prime Standard)
und an der US-amerikanischen NASDAQ gelistet.

www.biofrontera.com

Diese Mitteilung enthält ausdrücklich oder implizit bestimmte in die Zukunft
gerichtete Aussagen, die die Geschäftstätigkeit der Biofrontera AG
betreffen. Diese in die Zukunft gerichteten Aussagen spiegeln die Meinung
der Biofrontera zum Zeitpunkt dieser Mitteilung wider und beinhalten
bestimmte bekannte und unbekannte Risiken. Die von Biofrontera tatsächlich
erzielten Ergebnisse können wesentlich von den zukünftigen Ergebnissen oder
Leistungen abweichen, die im Rahmen der zukunftsbezogenen Aussagen gemacht
werden. Biofrontera ist nicht verpflichtet, in die Zukunft gerichtete
Aussagen zu aktualisieren.


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   Sprache:        Deutsch
   Unternehmen:    Biofrontera AG
                   Hemmelrather Weg 201
                   51377 Leverkusen
                   Deutschland
   Telefon:        +49 (0)214 87632 0
   Fax:            +49 (0)214 87632 90
   E-Mail:         ir@biofrontera.com
   Internet:       www.biofrontera.com
   ISIN:           DE0006046113, NASDAQ: BFRA
   WKN:            604611
   Börsen:         Regulierter Markt in Düsseldorf, Frankfurt (Prime
                   Standard); Freiverkehr in Berlin, Hamburg, München,
                   Stuttgart, Tradegate Exchange; Nasdaq



   Ende der Mitteilung    DGAP News-Service
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