Zydus Lifesciences Limited hat von der US Food and Drug Administration (USFDA) die endgültige Zulassung für die Herstellung und Vermarktung von Gabapentin-Tabletten (einmal täglich), 300 mg und 600 mg (USRLD: Gralise®? Tablets) erhalten. Zydus ist das erste Unternehmen, das die endgültige Zulassung für generische Gabapentin-Tabletten (einmal täglich) in den Dosierungen 300 mg und 600 mg erhalten hat.

Nach der Zulassung wird das Produkt sofort in den USA auf den Markt kommen. Gabapentin ist für die Behandlung von postherpetischer Neuralgie (PHN) indiziert. Das Produkt wird in der Formulierungsfabrik der Gruppe in Moraiya, Ahmedabad, hergestellt.

Gabapentin Tabletten (einmal täglich), 300 mg und 300 mg und 600 mg hatten einen Jahresumsatz von USD 85 Mio. in den Vereinigten Staaten (IQVIA Nov. 2023). Die Gruppe verfügt nun über 384 Zulassungen und hat seit Beginn des Zulassungsverfahrens im Geschäftsjahr 2003/04 bisher über 448 ANDAs eingereicht.