Xybion Digital Inc. und Certara, Inc. gaben bekannt, dass sie eine Partnerschaftsvereinbarung unterzeichnet haben, um neue integrierte Lösungen im Bereich der nichtklinischen Forschung und Entwicklung mit Xybions nichtklinischem LIMS-Pristima XD und Certaras SEND Explorer, Pinnacle 21 und anderen Softwareprodukten anzubieten. Der Laborbetrieb von heute wird zunehmend digitalisiert. Dadurch entstehen riesige Mengen an Daten, die für die Vorhersage von Ergebnissen genutzt werden können.

Die in diesen Labors verwendeten isolierten Technologieprodukte sind jedoch nicht in der Lage, diesen Wert zu schaffen. Xybion und Certara schließen sich zusammen, um einige dieser Hindernisse zu beseitigen, indem sie ihre Produkte zur Planung und Durchführung von Studien und zur Verwaltung, Analyse und Visualisierung von Daten integrieren, um die Vorhersage der Sicherheit und Wirksamkeit von Medikamenten zu beschleunigen. Pristima®?

XD, eine präklinische LIMS-Software, schafft eine digitale End-to-End-Laborausführungsumgebung mit der Flexibilität, verschiedene Studientypen für GLP- und Nicht-GLP-Labore zu verwalten. Certaras SEND explorer? Produktfamilie ist eine erstklassige Data-Warehousing- und Visualisierungsanwendung, die in der Lage ist, nichtklinische Studiendaten in einer Vielzahl von Formaten zu verarbeiten, darunter SEND-Datensätze (Standard for Exchange of Nonclinical), statische Tabellenkalkulationsformate und eine direkte Verbindung zu Xybions Datenerfassungssystem Pristima (oder dem Savante-Datenspeicher). Damit können Unternehmen laufende Studien überwachen und Daten aus laufenden und/oder abgeschlossenen Studien zur Bewertung der Sicherheit von Wirkstoffen visualisieren/abfragen.

Zusammen bieten die Produkte von Certara und Xybion die folgenden Funktionen: Studienplanung; Protokollmanagement; Studiendurchführung und Datenerfassung; Qualitäts-, Compliance- und Abweichungsmanagement; Datenmanagement; Visualisierungen für laufende Studien; studienübergreifende Visualisierungen; Muster und Trends innerhalb von Studien oder studienübergreifend; Vorwegnahme regulatorischer Bedenken; Unterstützung der wissenschaftlichen Zusammenarbeit und Kommunikation von Ergebnissen; Nutzung historischer Daten für die Entscheidungsfindung bei der Arzneimittelentwicklung; Datenvalidierung und SEND-Einreichung.