XORTX Therapeutics Inc. gab bekannt, dass Health Canada keine Einwände gegen die bevorstehende klinische XRX-OXY-101 Überbrückungsstudie zur Pharmakokinetik des Unternehmens erhoben hat. XRX-OXY-101 Überbrückungsstudie zur Pharmakokinetik. XRX-OXY-101 wurde mit drei wichtigen Zielen konzipiert: 1) zu bestimmen, welche der neuartigen Formulierungen von XORTX zu den besten zirkulierenden Oxypurinol-Konzentrationen führt; 2) die Auswirkung von Nahrungsmitteln auf die Bioverfügbarkeit dieser Formulierung zu bestimmen; und 3) die Sicherheit und Pharmakokinetik von Mehrfachdosen dieser ausgewählten Formulierung zu bestimmen.

Die bei der Durchführung dieser Studie gewonnenen Erkenntnisse werden Anhaltspunkte für die künftige orale Verabreichung von Oxypurinol-Formulierungen zur Unterstützung der geplanten Phase-3-Zulassungsstudie des Unternehmens bei autosomal-dominanter polyzystischer Nierenerkrankung liefern. Darüber hinaus wird diese Studie Daten zur Unterstützung zukünftiger NDA (New Drug Application) Zulassungsanträge bei der United States Food and Drug Administration und der European Medicines Agency liefern.