XBiotech meldet ersten Patienten in klinischer Phase I-Studie für neuartige Arthritis-Therapie Natrunix-SQ
Am 26. Januar 2022 um 15:50 Uhr
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XBiotech Inc. hat den ersten Patienten in eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte klinische Studie zur Untersuchung der Sicherheit und Pharmakokinetik von Natrunix-SQ aufgenommen. Natrunix-SQ zielt auf einen wichtigen Entzündungsweg ab, der bei verschiedenen Formen von Arthritis zu Schmerzen und Gelenkzerstörung führt. XBiotech ist der Ansicht, dass Natrunix-SQ das wirksamste Mittel zur Blockierung des Entzündungsprozesses bei Arthritis sein könnte und somit einen Durchbruch in der Behandlung von Arthritis darstellen könnte. Die Phase-I-Studie stellt den Start des klinischen Programms für Natrunix-SQ zur Behandlung von rheumatologischen Erkrankungen dar. In der Phase-I-Studie werden die Blutspiegel von Natrunix-SQ im Zusammenhang mit steigenden Dosen untersucht. Die Ergebnisse werden die Grundlage für Folgestudien mit Natrunix-SQ bilden. Nach erfolgreichem Abschluss der Phase-I-Studie sind mehrere Phase-II-Studien zur Untersuchung von Natrunix-SQ in der Rheumatologie geplant. Natrunix-SQ ist ein Antikörper, der von einem menschlichen Spender stammt, wo er auf natürliche Weise Entzündungen neutralisiert hat. Natrunix-SQ bindet und neutralisiert die Wirkung einer der stärksten entzündungsauslösenden Substanzen, die bekanntermaßen vom Körper produziert werden - Interleukin-1. Die körpereigene Produktion von Interleukin-1 wird seit Jahrzehnten als ein wichtiges Ziel für die Behandlung von Entzündungskrankheiten angesehen. Bislang wurden Therapien, die Interleukin-1 blockieren, erfolgreich entwickelt und vermarktet. Bislang wurde jedoch noch keine Therapie entwickelt, die Interleukin-1 wie Natrunix-SQ neutralisiert. Interleukin-1 setzt sich aus zwei verschiedenen Komponenten zusammen: IL-1a und IL-1b. Natrunix-SQ ist das erste Therapeutikum, das direkt und spezifisch auf die Aktivität von IL-1a abzielt und diese neutralisiert. In den letzten Jahren hat die Spitzenforschung gezeigt, dass IL-1a in vielen Fällen das entscheidende Ziel bei der Blockierung der krankheitsverursachenden Aktivitäten von Interleukin-1 sein kann. Der einzigartige Ansatz von Natrunix-SQ zur Blockierung von Interleukin-1-bedingten Entzündungen verspricht eine neue Generation entzündungshemmender Therapien bei Arthritis. Da es sich um einen natürlich gewonnenen menschlichen Antikörper handelt, dürfte er auch zu den sichersten und am besten verträglichen Arzneimitteln gehören.
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XBiotech Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das monoklonale True Human-Antikörper für die Behandlung einer Vielzahl von Krankheiten entdeckt und entwickelt, darunter Entzündungskrankheiten wie Rheuma, Infektionskrankheiten, Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Krebs. Die monoklonalen True Human-Antikörper des Unternehmens stammen von menschlichen Spendern, die eine natürliche menschliche Immunreaktion hervorrufen. Das Unternehmen konzentriert sich auf Therapien, die eine potente Substanz blockieren, die als Interleukin-1 alpha (IL-1a) bekannt ist und eine Reihe von pathophysiologischen Prozessen vermittelt, darunter den Abbau von Gewebe (z.B. Synovium, Knorpel, Knochen), paraneoplastische Angiogenese und Umbau des Tumorstromas, Bildung von Blutgerinnseln, Unwohlsein, Muskelschwund und allgemeine Entzündungen. Das Unternehmen hat verschiedene Produktkandidaten, darunter Natrunix. Es verfügt über ein Therapeutikum gegen Methicillin-resistenten Staphylococcus aureus (MRSA), das sich in der klinischen Phase befindet, sowie über mehrere Therapeutika in der vorklinischen Phase, darunter ein oral verabreichbares Antikörpertherapeutikum gegen Darminfektionen durch C. difficile.