Viatris Inc. und Ocuphire Pharma, Inc. gaben bekannt, dass die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA (Food and Drug Administration) die Zulassung für RYZUMVI? (Phentolamin ophthalmische Lösung) zugelassen hat. RYZUMVI wurde im Rahmen des umfassenden klinischen Studienprogramms MIRA mit mehr als 600 Probanden untersucht, darunter die Phase-2b-Studie MIRA-1, die Phase-3-Zulassungsstudien MIRA-2 und MIRA-3 sowie die pädiatrische Phase-3-Studie MIRA-4.

RYZUMVI ist eine antimikrobielle, konservierungsmittelfreie, topische Augentropfenformulierung von Phentolamin-Augenlösungen; die Möglichkeit, dass das Unternehmen nicht in der Lage sein könnte, die erwarteten Vorteile, Synergien und operativen Effizienzgewinne im Zusammenhang mit Akquisitionen, Veräußerungen oder seinem globalen Restrukturierungsprogramm innerhalb des erwarteten Zeitrahmens oder überhaupt zu erzielen; Wertminderungsaufwendungen oder andere Verluste im Zusammenhang mit der Veräußerung oder dem Verkauf von Geschäften oder Vermögenswerten; das Versagen des Unternehmens, die erwarteten oder angestrebten zukünftigen finanziellen und operativen Leistungen und Ergebnisse zu erreichen; die potenziellen Auswirkungen von Ausbrüchen der öffentlichen Gesundheit, Epidemien und Pandemien, einschließlich der anhaltenden Herausforderungen und Ungewissheiten im Zusammenhang mit COVID-19; der Umfang, der Zeitpunkt und das Ergebnis laufender Gerichtsverfahren und die Auswirkungen solcher Verfahren; jede wesentliche Verletzung der Datensicherheit oder des Datenschutzes oder Störungen der IT-Systeme; Risiken im Zusammenhang mit internationalen Geschäften; die potenziellen Auswirkungen internationaler Geschäfte; und die Auswirkungen laufender Gerichtsverfahren; Umfang, Zeitplan und Ergebnisse laufender rechtlicher Verfahren und die Auswirkungen solcher Verfahren; jede erhebliche Verletzung der Datensicherheit oder des Datenschutzes oder Störungen der Informationstechnologiesysteme; Risiken im Zusammenhang mit internationalen Geschäften; und Risiken im Zusammenhang mit internationalen Geschäften; das Unternehmen könnte in der Lage sein, eine Reihe von refraktiven Augenerkrankungen in Partnerschaft mit Viatris zu erreichen.