Varian gab bekannt, dass die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) eine Ausnahmegenehmigung für ein Forschungsgerät (Investigational Device Exemption, IDE) erteilt hat, um das klinische Forschungsprogramm Flash von Varian mit der klinischen Studie FAST-02 (FeAsibility Study of Flash therapy for the Treatment of Symptomatic Bone Metastases) voranzutreiben. Die Daten von FAST-01, der ersten klinischen Studie mit Flash am Menschen, dienten als Grundlage für die Genehmigung der FAST-02-Studie und werden im Laufe dieses Jahres veröffentlicht werden. Die klinische Studie FAST-02 baut auf den klinischen Erkenntnissen von FAST-01 auf und wird auch Knochenmetastasen im Brustkorb einbeziehen, um entscheidende Erkenntnisse über den klinischen Einsatz von Flash bei Krebsmetastasen zu gewinnen.

FAST-02 wird voraussichtlich 10 Patienten mit schmerzhaften thorakalen Knochenmetastasen einschließen und zielt darauf ab, behandlungsbedingte Nebenwirkungen und die Wirksamkeit der Behandlung zu untersuchen, die anhand der von den Studienteilnehmern berichteten Schmerzlinderung bewertet wird. Ähnlich wie FAST-01 wurde FAST-02 unter Mitwirkung führender wissenschaftlicher Experten des FlashForward™ Konsortiums entwickelt und wird am Cincinnati Children's/UC Health Proton Therapy Center unter der Leitung von John C. Breneman, M.D., FASTRO, durchgeführt. Im Zusammenhang mit der klinischen Studie FAST-02 wurde der Protonenbeschleuniger des Varian ProBeam® Systems für die Durchführung der Flash-Therapie modifiziert, und das Eclipse™ Behandlungsplanungssystem von Varian wurde ebenfalls modifiziert, um Pläne für die Flash-Behandlungen zu erstellen.

Varian ist der einzige Partner in der Branche, der die Entwicklung der Flash-Therapie als integrierte End-to-End-Lösung vorantreibt, die Innovationen in den Bereichen Behandlungsplanung, Qualitätssicherung und Therapietechnologien umfasst.