Ultimovacs ASA gab den Abschluss der Rekrutierung von 21 Patienten in der explorativen einarmigen Studie zur Ergänzung der INITIUM-Studie bekannt. INITIUM (NCT04382664) ist die randomisierte Phase-II-Studie von Ultimovacs zur Untersuchung des universellen Krebsimpfstoffs UV1 in Kombination mit den Checkpoint-Inhibitoren Ipilimumab und Nivolumab bei der Behandlung von Patienten mit inoperablem oder metastasiertem malignem Melanom. Die ergänzende Studie wurde konzipiert, um die Mechanismen aufzuklären und zu beschreiben, die zu einer verbesserten klinischen Wirkung bei Patienten führen, die mit UV1 geimpft werden.

Die Studie wird detaillierte Daten über die biologische Aktivität und Wirkungsweise der T-Zellen liefern, die durch die UV1-Impfung zusätzlich zu Ipilimumab und nIVolumab induziert werden. Die Forschungsergebnisse werden dazu beitragen, Patienten mit impfstoffspezifischen Immunreaktionen zu identifizieren und die Auswirkungen des Impfstoffs auf die Ausweitung der allgemeinen Immunreaktion zu bewerten. Die Daten werden auch dazu beitragen, die Wirksamkeit des Impfstoffs bei der Verbesserung der Ansprechbarkeit auf Checkpoint-Inhibitoren bei ansonsten resistenten Patienten zu bewerten.

Die Analysen der Zusatzstudie werden parallel zu den Analysen der randomisierten INITIUM-Studie durchgeführt. Die Ergebnisse der Zusatzstudie werden nicht in die Topline-Ergebnisse der INITIUM-Studie einfließen.