Treace Medical Concepts, Inc. kündigt Drei-Jahres-Zwischenergebnisse der Align3d? Post-Market-Studie, die den Einsatz des Lapiplastie-Verfahrens zur Behandlung von Bunionen unterstützt
Am 02. Februar 2024 um 18:00 Uhr
Teilen
Treace Medical Concepts, Inc. gab bekannt, dass die dreijährigen klinischen Zwischenergebnisse der ALIGN3D? Post-Market-Studie, die den Einsatz des Lapiplasty®?-Verfahrens bei der Behandlung von Ballenzehen unterstützen, in einer Podiumspräsentation auf der wissenschaftlichen Jahreskonferenz 2024 des American College of Foot and Ankle Surgeons ("ACFAS") vorgestellt wurden.
Die wissenschaftliche Präsentation mit dem Titel "Three-Year Analyses of a Five-Year Prospective Multicenter Study Assessing Radiographic and Patient Reported Outcomes Following Triplanar Tarsometatarsal Arthrodesis with Early Weightbearing" (Drei-Jahres-Analysen einer fünfjährigen prospektiven multizentrischen Studie zur Bewertung der röntgenologischen und von den Patienten berichteten Ergebnisse nach einer triplanaren tarsometatarsalen Arthrodese mit frühzeitiger Gewichtsbelastung) enthielt Zwischenergebnisse aus der prospektiven, fünfjährigen, multizentrischen klinischen Studie ALIGN3D? mit 173 eingeschlossenen Patienten und zeigte positive Ergebnisse nach dem Lapiplasty®-Verfahren, die Folgendes umfassten: Frühe Rückkehr zur Gewichtsbelastung in einem Gehschuh nach durchschnittlich 8,4 Tagen; niedrige Röntgenrezidivraten beim letzten Besuch von 0,9% bei HVA>20° (1 von 115) und 5,2% bei HVA>15° (6 von 115); 81%ige Verringerung der Schmerzen, gemessen anhand der visuellen Analogskala (?VAS?) nach 24 Monaten (n=156); 86% bzw. 85% Verbesserung der von den Patienten angegebenen Lebensqualität beim Gehen/Stehen und bei der sozialen Interaktion, gemessen mit dem Manchester-Oxford Foot Questionnaire (?MOxFQ?) bis zum letzten Probandenbesuch [im Mittel 40,5 Monate (n=118)]; signifikante Verbesserung der von den Patienten berichteten Ergebnisse in allen Bereichen des Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (?PROMIS?) bis zum letzten Probandenbesuch [im Mittel 40,5 Monate (n=113)]; und niedrige symptomatische Nonunion-Rate von 1,8% (3 von 173).
Die ALIGN3D?-Studie ist noch nicht abgeschlossen, und die Patienten werden voraussichtlich fünf Jahre lang beobachtet. Das Unternehmen hat sein Manuskript zum primären Endpunkt ALIGN3D?
Manuskript bei einer hochrangigen, von Experten begutachteten Fachzeitschrift für Fuß und Sprunggelenk Ende 2023 eingereicht und erwartet die Veröffentlichung im Jahr 2024.
Teilen
Zum Originalartikel.
Rechtliche Hinweise
Rechtliche Hinweise
Kontaktieren Sie uns, wenn Sie eine Korrektur wünschen
Treace Medical Concepts, Inc. ist ein Medizintechnikunternehmen. Das Unternehmen konzentriert sich darauf, den Standard für die chirurgische Behandlung von Ballenzehen und verwandten Mittelfußdeformitäten zu verbessern. Es hat das Lapiplasty 3D Bunion Correction System patentiert, eine Kombination von Instrumenten, Implantaten und chirurgischen Methoden, die entwickelt wurde, um alle drei Ebenen der Ballenfehlstellung chirurgisch zu korrigieren und das instabile Gelenk zu sichern, die Ursache des Ballenzehs zu beheben und den Patienten zu helfen, wieder einen aktiven Lebensstil zu führen. Außerdem gibt es das Adductoplasty Midfoot Correction System, das für eine reproduzierbare chirurgische Korrektur des Mittelfußes entwickelt wurde, sowie das Hammertoe PEEK Fixation System, das für die Behandlung von Hammerzehen, Krallenzehen und Hammerzehen-Deformitäten entwickelt wurde. Die Lapiplastie-, Adductoplastie- und Hammerzehen-PEEK-Fixationssysteme bestehen aus Einweg-Implantat-Kits und wiederverwendbaren Instrumentenschalen. Das Unternehmen vertreibt diese Produkte an Ärzte, Chirurgen, Krankenhäuser und ambulante Operationszentren in den Vereinigten Staaten.
Treace Medical Concepts, Inc. kündigt Drei-Jahres-Zwischenergebnisse der Align3d? Post-Market-Studie, die den Einsatz des Lapiplastie-Verfahrens zur Behandlung von Bunionen unterstützt