Tong Ren Tang Technologies Co. Ltd. gab bekannt, dass die pharmazeutische Fabrik des Unternehmens vor kurzem den Genehmigungsbescheid für die klinische Erprobung von Arzneimitteln (Yao Wu Lin Chuang Shi Yan Pi Zhun Tong Zhi Shu) von der National Medical Products Administration erhalten hat. Die Einzelheiten sind wie folgt: Grundlegende Informationen über das Medikament: Qishen Granulat (Qi Can Ke Li) Antragsteller: Tong Ren Tang Technologies Co.

Ltd.'s Pharmazeutische Fabrik. Kategorie der Registrierung: Registrierungskategorie 1.1 der traditionellen chinesischen Arzneimittel. Indikationen: Unterstützt das Qi und wärmt das Yang, fördert den Blutkreislauf und die Entgiftung.

Heilung des Syndroms der chronischen Herzinsuffizienz aufgrund von Qi-Mangel und Blutstauung. Zulassungsnummer: CXZL2300074. Bekanntmachungsnummer: 2024LP00491.

Schlussfolgerung der Überprüfung: Gemäß dem Arzneimittelverwaltungsgesetz der Volksrepublik China ( < Zhong Hua Ren Min Gong He Guo Yao Pin Guan Li Fa >) /Vakzinverwaltungsgesetz der Volksrepublik China (Zhong Hua Ren Minong He Guo Yi Miao Guan Li Fa >) und den einschlägigen Vorschriften wurde Qishen Granulat (Qi Can Ke Li) für die klinische Prüfung bei chronischer Herzinsuffizienz mit verminderter Auswurffraktion zugelassen. Forschung und Entwicklung des Arzneimittels und damit verbundene Informationen. Das Qishen Granulat ("Qi Can Ke Li"), das von der pharmazeutischen Fabrik des Unternehmens für die klinische Erprobung beantragt wurde, ist ein Präparat der traditionellen chinesischen Medizin, das gemäß der Registrierungskategorie 1.1 der traditionellen chinesischen Medizin angewendet wird und für die Behandlung des Syndroms der chronischen Herzinsuffizienz mit Qi-Mangel und Blutstase bestimmt ist.

Zum Zeitpunkt dieser Bekanntmachung hat das Unternehmen etwa 7,8 Millionen RMB (ungeprüft) in die Forschung und Entwicklung von Qi Can Ke Li) investiert. Risikohinweis: Gemäß den Anforderungen der einschlägigen Gesetze und Verordnungen über die Zulassung von Arzneimitteln in der VR China muss eine klinische Studie für ein Arzneimittel durchgeführt werden, nachdem die Genehmigung für die klinische Studie erteilt wurde, und das Arzneimittel darf erst hergestellt und vermarktet werden, nachdem es von der National Medical Products Administration bewertet und geprüft wurde. Aufgrund ihrer besonderen Beschaffenheit und des langen Zyklus von der klinischen Prüfung bis zur Produktion nach der Zulassung, der viele Phasen umfasst, sind Forschung und Entwicklung von Medikamenten anfällig für viele unvorhersehbare Faktoren.

Der Fortschritt und die Ergebnisse der klinischen Studien sowie die künftige Wettbewerbslandschaft auf dem Pharmamarkt sind mit Unsicherheiten behaftet. Anlegern wird empfohlen, die damit verbundenen Risiken zu berücksichtigen und bei ihren Anlageentscheidungen vorsichtig zu sein.