TMS Co., Ltd. gab bekannt, dass das Unternehmen bei der Pharmaceuticals and Medical Devices Agency ("PMDA") eine Anmeldung für eine klinische Studie der Phase I (die "Studie") für TMS-008 eingereicht hat, das für akute Nierenschäden und andere Indikationen entwickelt wird. Dabei handelt es sich um die First-In-Human-Studie für TMS-008, in der TMS-008 gesunden erwachsenen männlichen Probanden inkrementell verabreicht wird, um die Pharmakokinetik, Pharmakodynamik und Sicherheit von TMS-008 zu untersuchen. Der Beginn der Studie ist nach einem 30-tägigen Untersuchungszeitraum durch die PMDA geplant.

TMS-008 ist eine niedermolekulare Verbindung aus der Familie der SMTP-Verbindungen (Stachybotrys microspora Triprenylphenol), die wie TMS-007/JX10 aus dem schwarzen Schimmelpilz gewonnen wird. Es wird erwartet, dass TMS-008 aufgrund seiner entzündungshemmenden Wirkung, die auf der Hemmung der löslichen Epoxidhydrolase (sEH) beruht, und seiner antioxidativen Aktivität ein potenzielles Therapeutikum für akute Nierenschäden (AKI) ist. AKI ist eine Indikation, bei der die Nierenfunktion über einen Zeitraum von Stunden bis Tagen rapide abnimmt, und bisher ist kein Medikament für die Behandlung von AKI zugelassen worden. AKI kann durch eine Vielzahl von Gründen verursacht werden, darunter Herzoperationen und Nebenwirkungen von Medikamenten.

In einer Studie an Patienten, die sich einer Koronararterien-Bypass-Operation oder einer Herzklappenoperation unterzogen, entwickelten 43% der Patienten nach der Operation eine akute Nierenschädigung, und die Sterblichkeitsrate innerhalb von 30 Tagen wurde mit bis zu 20% angegeben. Es ist daher davon auszugehen, dass es einen erheblichen ungedeckten medizinischen Bedarf an wirksamen Therapeutika für AKI gibt. Diese Angelegenheit wird keinen Einfluss auf die Finanzergebnisse des Unternehmens haben.