Tiziana Life Sciences Ltd. gab bekannt, dass die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA (Food and Drug Administration) die Ausweitung des Expanded-Access-Programms (EA) für intranasales Foralumab bei nicht aktiver sekundär progredienter Multipler Sklerose (na-SPMS) von 10 auf insgesamt 30 Patienten genehmigt hat. Bis heute wurden von den 10 teilnehmenden Patienten zwei Patienten mehr als ein Jahr lang behandelt und acht weitere Patienten wurden sechs Monate lang behandelt, alle ohne ernsthafte Nebenwirkungen. Alle Patienten haben sich unter der Behandlung mit Foralumab entweder stabilisiert oder verbessert, und bei keinem Patienten haben sich die wichtigsten klinischen Messwerte verschlechtert.

Außerdem hat sich bei 70% dieser Patienten die Müdigkeit messbar gebessert. Diese Daten sind die ersten, die PET-Bildgebung mit einem neuartigen Liganden, Immun-Biomarker, klinische Messwerte und umfassende Sicherheitsdaten bei Patienten, die langfristig intranasal mit Foralumab behandelt werden, kombinieren. Im November 2023 leitete Tiziana eine Phase 2a-Studie bei na-SPMS ein. Patienten, die für die Phase-2a-Studie nicht in Frage kommen, können nun für dieses erweiterte EA-Programm in Betracht gezogen werden.