Nordic Nanovector ASA gab ein Update zu PARADIGME, der laufenden Phase-2b-Studie mit Betalutin (177Lu Lilotomab Satetraxetan) bei refraktärem follikulärem Lymphom (3L R/R FL) mit Rituximab/Anti-CD20 in der 3. Wie bei den jüngsten Ergebnissen des ersten Quartals, die am 13. Mai 2022 veröffentlicht wurden, hervorgehoben wurde, verlief die Rekrutierung für PARADIGME langsamer als erwartet, und trotz der laufenden Bemühungen des Unternehmens hat sich dies auch im zweiten Quartal fortgesetzt, da im Mai keine weiteren Patienten aufgenommen wurden. Infolgedessen hat der Vorstand von Nordic Nanovector beschlossen, eine umfassende Überprüfung aller Aspekte der PARADIGME-Studie durchzuführen.

Um die Integrität der Studie in vollem Umfang zu schützen, wurde eine unabhängige Bewertung der bisher gesammelten Daten in Auftrag gegeben, die von einem unabhängigen Prüfgremium analysiert werden wird. Diese Informationen werden dann genutzt, um den besten Weg für die Studie zu bestimmen. PARADIGME wird weiterhin Patienten aufnehmen, während die unabhängige Auswertung läuft.

Die derzeitige Prognose für die Lieferung der ersten Ergebnisse von PARADIGME in der zweiten Hälfte dieses Jahres wird gleichzeitig überprüft werden. Der Vorstand geht davon aus, dass er spätestens mit den Ergebnissen des zweiten Quartals, die am 20. Juli 2022 veröffentlicht werden, über die Ergebnisse der Überprüfung von PARADIGME berichten wird und wird bis zum Abschluss der Überprüfung keine weiteren Kommentare abgeben. Der Vorstand ist der Ansicht, dass diese Überprüfung von PARADIGME im besten Interesse aller Aktionäre und der Patienten ist, auf die Nordic Nanovector mit dieser Studie abzielt, um den optimalen Weg für Betalutin® innerhalb eines Zeitrahmens zu bestimmen, der finanziell und kommerziell tragfähig ist.