IRW-PRESS: Therma Bright Inc.: Therma Bright verzeichnet äußerst präzise
Ergebnisse bei Machbarkeitsstudien für seinen COVID-19-Speichelschnelltest CoviSafe

Toronto (Ontario), 7. Dezember 2020 - Therma Bright Inc. (TSX-V: THRM) (Therma oder das
Unternehmen), ein fortschrittliches Technologieunternehmen für Medizinprodukte, freut sich, die
vorläufigen Ergebnisse bekannt zu geben, die im Rahmen der Machbarkeitsstudien erzielt wurden
und auf eine Testsensitivität von 80 % sowie auf eine Spezifität von über 90 %
für den Schnelltest CoviSafe von Therma zur Ermittlung von SARS-CoV-2 im Speichel
hinweisen.

Therma hat mit nanoComposix, einem Entwickler und Hersteller von Schnelldiagnosetests, ein
Abkommen hinsichtlich der Durchführung von Machbarkeitsstudien mit einer engeren Auswahl von
Polypeptiden unterzeichnet, die von strategischen Partnern von Therma identifiziert wurden. Im
Rahmen vorläufiger Studien wurde eine Reihe von Polypeptidpaaren identifiziert, die in den
kommenden Wochen in menschlichen Speichelproben, die das SARS-CoV-2-Virus enthalten, getestet
werden.

Es ist davon auszugehen, dass die Leistung verbessert wird, sobald das letzte Paar
Polypeptidreagenzien optimiert wurde. Der Mindeststandard für die Zulassung von
Antigen-Schnelltests zur Heimanwendung liegt bei einer Sensitivität von 80 % - sowohl bei der
FDA im Rahmen der Emergency Use Authorization (die EUA) als auch bei Health Canada im Rahmen der
Interim Order. Therma und seine Partner freuen sich, den Mindestschwellenwert für die Zulassung
bei den Aufsichtsbehörden zu erreichen.

Abgesehen von der Auswahl und der Optimierung des besten Polypeptidpaares von Reagenzien wird
nanoComposix Therma und dessen Partner auch bei der Entwicklung einer eigenen Testpatrone und einer
Speichelentnahmevorrichtung unterstützen, die kostengünstig, einfach anzuwenden, sicher
und für Routinetests zur Heimanwendung geeignet sein werden.

Therma wird bis zu 300 Prototypentests von einem seiner Lieferanten beschaffen, um erste Tests an
ausgewählten Standorten in Ontario durchzuführen. Die ersten Tests mit CoviSafe werden an
symptomatischen Patienten durchgeführt werden. Therma arbeitet mit Public Health Ontario
zusammen, um Standorte in der Provinz zu identifizieren, an denen vorläufige Tests und
Bewertungen von CoviSafe durchgeführt werden sollen. Es ist davon auszugehen, dass die Tests
noch vor Jahresende beginnen werden, sich jedoch aufgrund potenzieller Verzögerungen durch die
Feiertage bis in den Januar hinein ziehen könnten.

Sobald die Leistung des Tests CoviSafe bei symptomatischen Patienten bestätigt wurde, wird
er als Screening-Test zur Überwachung großer Populationen gesunder Personen ohne
Krankheitssymptome eingeführt werden. Therma Bright hat eine Anfrage hinsichtlich der
Durchführung der Tests für asymptomatische Personen am Arbeitsplatz von einem landesweit
tätigen Unternehmen mit Tausenden von Mitarbeitern in ganz Kanada erhalten. Das Ziel besteht
darin, unsere Lösung für routinemäßige und weitverbreitete Tests zu Hause, in
Schulen, am Arbeitsplatz, bei Sportveranstaltungen sowie an anderen Orten anzubieten, an denen ein
rasches Ergebnis erforderlich ist.

Sobald die Tests abgeschlossen sind und ein Mindestsatz von 300 Proben vorliegt, werden die Daten
zusammengestellt und sowohl an die FDA als auch an Health Canada hinsichtlich der Zulassung
gemäß der EUA bei der FDA bzw. gemäß der Interim Order bei Health Canada
gesendet. Das Unternehmen geht davon aus, die Daten Anfang 2021 bei beiden Aufsichtsbehörden
einzureichen. Therma Bright und seine Partner haben Gespräche mit den Herstellern des Tests
aufgenommen, wobei das Hauptaugenmerk auf der Skalierung der Produktion im kommerziellen
Maßstab für den weltweiten Vertrieb gerichtet ist.

Rob Fia, CEO von Therma Bright, sagte: Wir sind mit dem Tempo der Entwicklung unseres Tests
CoviSafe sowie mit dem Interesse und der Unterstützung, die wir von potentiellen Anwendern,
insbesondere aus dem öffentlichen Gesundheitswesen in Ontario, erhalten haben, sehr zufrieden.
Das Bestreben der Provinz, den COVID-Test zur Heimabwendung sowohl für asymptomatische als auch
für symptomatische Personen so bald wie möglich einzuführen, ist äußerst
vielversprechend.

Das Unternehmen gibt außerdem bekannt, dass es gemäß dem 10-%-Aktienoptionsplan
des Unternehmens sowie gemäß den Bestimmungen der TSX Venture Exchange Beratern des
Unternehmens Incentive-Aktienoptionen auf den Erwerb von insgesamt bis zu 550.000 Stammaktien des
Unternehmens gewährt hat. Diese Optionen können innerhalb von fünf Jahren zu einem
Preis von 0,22 Dollar pro Aktie ausgeübt werden.

Therma Bright stellt keine ausdrücklichen oder impliziten Behauptungen darüber auf,
dass sein Produkt CoviSafe in der Lage ist, die Covid-19-Erkrankung bzw. eine Erkrankung mit dem
SARS-CoV-2-Virus zu beseitigen oder zu heilen.

Über nanoComposix:

nanoComposix bietet Nanopartikel, Auftragsentwicklungsdienstleistungen sowie eine skalierte
Fertigung an, um unsere Kunden bei der Kommerzialisierung von Nanotechnologieprodukten in Bereichen
wie Biodiagnostik, Nanomedizin und Hochleistungsbeschichtungen zu unterstützen. Weitere
Informationen erhalten Sie unter www.nanocomposix.com.

Über Therma Bright Inc.

Therma Bright ist ein fortschrittliches Medizintechnik-Unternehmen, das sich darauf konzentriert,
Konsumenten und medizinischen Fachkräften hochwertige medizintechnische Geräte zur
Verfügung zu stellen, die ihren medizinischen und pflegetechnischen Bedürfnissen gerecht
werden. Die erste bahnbrechende proprietäre Technologie des Unternehmens bietet effiziente,
nicht-invasive und schmerzfreie Hautpflege. Therma Bright erhielt von der FDA den
Medizinproduktstatus der Klasse II für seine Plattformtechnologie, die zur Linderung von
Schmerzen, Juckreiz und Entzündungen bei einer Vielzahl von Insektenbissen oder -stichen
indiziert ist. Das Unternehmen erhielt im Jahr 1997 von der US-amerikanischen FDA die Zulassung
für die oben genannten Ansprüche. 

Therma Bright Inc. handelt an der TSXV (THRM) an den OTC Markets (THRBF) und an der Börse
Frankfurt (JNX). Weitere Informationen erhalten Sie unter: www.thermabright.com und
www.coldsores.com

Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an:

Therma Bright
Rob Fia, CEO rfia@thermabright.com

Folgen Sie uns auf Twitter: https://twitter.com/bright_therma 

ZUKUNFTSGERICHTETE AUSSAGEN

Bestimmte Aussagen in dieser Pressemitteilung stellen zukunftsgerichtete Aussagen dar. Diese
Aussagen beziehen sich auf zukünftige Ereignisse, wie in der Pressemitteilung beschrieben,
einschließlich Aussagen bezüglich der Entwicklung und Kommerzialisierung eines
COVID-19-Schnelltests und der dazugehörigen Instrumente, der Herstellung von persönlicher
Schutzausrüstung (PSA) und Handdesinfektionsmitteln und der Beantragung von staatlichen
Zuschüssen zur Unterstützung der zukünftigen Unternehmensleistung. Alle diese
Aussagen beinhalten erhebliche bekannte und unbekannte Risiken, Ungewissheiten und andere Faktoren,
die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse von den in solchen
zukunftsgerichteten Aussagen ausgedrückten oder implizierten Ergebnissen abweichen.
Zukunftsgerichtete Aussagen sind mit erheblichen Risiken und Ungewissheiten verbunden, sie sollten
nicht als Garantien für zukünftige Leistungen oder Ergebnisse gewertet werden, und sie
bieten nicht notwendigerweise genaue Hinweise darauf, ob solche Ergebnisse erzielt werden oder
nicht. Die tatsächlichen Ergebnisse können aufgrund einer Reihe von Faktoren und Risiken
wesentlich von den erwarteten Ergebnissen abweichen. Obwohl die in dieser Pressemitteilung
enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen auf Annahmen basieren, die die Unternehmensleitung zum
Zeitpunkt dieser Pressemitteilung für angemessen hält, kann das Unternehmen Investoren
nicht versichern, dass die tatsächlichen Ergebnisse mit diesen zukunftsgerichteten Aussagen
übereinstimmen werden. Die in dieser Pressemitteilung enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen
gelten zum Zeitpunkt der Veröffentlichung dieser Pressemitteilung, und das Unternehmen lehnt
jede Absicht oder Verpflichtung ab, zukunftsgerichtete Aussagen zu aktualisieren oder zu revidieren,
sei es aufgrund neuer Informationen, zukünftiger Ereignisse oder aus anderen Gründen, es
sei denn, dies ist nach den geltenden Wertpapiervorschriften erforderlich.

Die TSX Venture Exchange und deren Regulierungsorgane (in den Statuten der TSX Venture Exchange
als Regulation Services Provider bezeichnet) übernehmen keine Verantwortung für die
Angemessenheit oder Genauigkeit dieser Pressemitteilung.

Diese Pressemitteilung stellt kein Angebot zum Verkauf der Wertpapiere in den Vereinigten Staaten
dar. Die Wertpapiere wurden nicht nach dem United States Securities Act von 1933 in der
gültigen Fassung registriert und dürfen in den Vereinigten Staaten weder angeboten noch
verkauft werden, sofern keine Registrierung besteht bzw. keine entsprechende Ausnahmegenehmigung von
der Registrierungspflicht vorliegt. Diese Pressemeldung stellt in Rechtsgebieten, in denen ein
solches Angebot oder ein solcher Verkauf ungesetzlich wäre, kein Verkaufsangebot bzw.
Vermittlungsangebot zum Kauf der Wertpapiere dar.

Die Ausgangssprache (in der Regel Englisch), in der der Originaltext veröffentlicht wird,
ist die offizielle, autorisierte und rechtsgültige Version. Diese Übersetzung wird zur
besseren Verständigung mitgeliefert. Die deutschsprachige Fassung kann gekürzt oder
zusammengefasst sein. Es wird keine Verantwortung oder Haftung für den Inhalt, die Richtigkeit,
die Angemessenheit oder die Genauigkeit dieser Übersetzung übernommen. Aus Sicht des
Übersetzers stellt die Meldung keine Kauf- oder Verkaufsempfehlung dar! Bitte beachten Sie die
englische Originalmeldung auf www.sedar.com, www.sec.gov, www.asx.com.au/ oder auf der
Firmenwebsite!


Die englische Originalmeldung finden Sie unter folgendem Link: 
https://www.irw-press.at/press_html.aspx?messageID=54569
Die übersetzte Meldung finden Sie unter folgendem Link: 
https://www.irw-press.at/press_html.aspx?messageID=54569&tr=1
NEWSLETTER REGISTRIERUNG: 


Aktuelle Pressemeldungen dieses Unternehmens direkt in Ihr Postfach: 
http://www.irw-press.com/alert_subscription.php?lang=de&isin=CA8834261080

Mitteilung übermittelt durch IRW-Press.com. Für den Inhalt ist der Aussender
verantwortlich.

Kostenloser Abdruck mit Quellenangabe erlaubt.