Telix Pharmaceuticals Limited gab bekannt, dass das Unternehmen bei der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) einen Zulassungsantrag für TLX007-CDx eingereicht hat. TLX007-CDx ist ein neues und proprietäres Cold-Kit ("Kit") für die Herstellung von PSMA-PET-Bildgebung bei Prostatakrebs. Vorbehaltlich der behördlichen Genehmigung wird dieses Kit die Verwendung eines PSMA-Imaging-Produkts ermöglichen, das im Vergleich zu den derzeit zugelassenen Gallium-68 (68Ga) PSMA-PET-Imaging-Mitteln ein erheblich erweitertes Verteilungsprofil aufweist. Die innovativen Eigenschaften des Kits sollen eine flexiblere Produktion ermöglichen, unter anderem mit 68Ga, das sowohl aus neueren hochaktiven Generatoren als auch aus Zyklotronen stammt, die mit dem ARTMS® QUANTM Bestrahlungssystem?

und dem GE FASTlab? System zur Herstellung fester und flüssiger Targets. Das Unternehmen ist der Ansicht, dass dies die Verfügbarkeit, den Vertrieb und die Planungsflexibilität der PSMA-PET-Bildgebung weiter erhöhen wird.

Trotz der kommerziellen Verfügbarkeit von PSMA-PET-Bildgebungsmitteln in den USA ist der Zugang für unterversorgte Patientengruppen in vielen Regionen immer noch stark eingeschränkt. Dies betrifft vor allem Afroamerikaner und Veteranen, bei denen Prostatakrebs, auch im Spätstadium, bereits viel häufiger vorkommt als in der Allgemeinbevölkerung. Telix' neues Untersuchungsprodukt zur Bildgebung von Prostatakrebs soll den ungedeckten Bedarf von Patienten, Überweisern und medizinischen Fachkräften decken und die Patientenreichweite durch die etablierten Vertriebspartnerschaften von Telix mit Nuklear-Apotheken und die pünktliche Zuverlässigkeit erweitern.

Die PSMA-PET-Bildgebung stellt einen bedeutenden Fortschritt in der Behandlung von Prostatakrebs dar und hat in den USA herkömmliche bildgebende Verfahren (Knochenscan, CT-Scan) als Standard der Behandlung nach der Erstdiagnose und dem biochemischen Wiederauftreten abgelöst[6]. Trotz dieses großen medizinischen Fortschritts hat sich nur ein relativ kleiner Teil der 3,4 Millionen Männer, die in Amerika mit Prostatakrebs leben, einer PSMA-PET-Untersuchung unterzogen.