Tango Therapeutics gibt bekannt, dass die FDA den Zulassungsantrag für Tng348, einen neuartigen Usp1-Inhibitor für die Behandlung von Brca1/2-Mutanten und anderen HRD+-Krebsarten, genehmigt hat
Am 06. September 2023 um 13:00 Uhr
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Tango Therapeutics, Inc. gab bekannt, dass die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA (Food and Drug Administration) den IND-Antrag (Investigational New Drug) des Unternehmens für TNG348, einen neuartigen Inhibitor der USP1 (Ubiquitin-spezifischen Protease 1), zur Behandlung von BRCA1/2-mutierten und anderen HRD+ (homologe Rekombination defizienten) Krebsarten genehmigt hat. Die Genehmigung der FDA für den Beginn der klinischen Phase 1/2-Studie mit TNG348 ist ein wichtiger Schritt in der Entwicklung einer neuartigen Behandlung, die das Potenzial hat, eine beträchtliche Anzahl von Eierstock-, Prostata- und Brustkrebs zu behandeln. Präklinische Daten zeigen, dass die Hemmung von USP1 die DNA-Reparatur über einen anderen Mechanismus als PARP-Inhibitoren blockiert und dass TNG348 in Xenotransplantaten mit primärer und erworbener Resistenz gegen PARP-Inhibitoren aktiv ist.
Präklinische Daten zeigen außerdem, dass USP1 synergistisch mit PARP-Inhibitoren in Xenograft-Modellen wirkt, die für eine PARPi-Therapie naiv sind. Diese Daten deuten darauf hin, dass TNG348 Patienten zugute kommen könnte, bei denen die Behandlung mit einem PARP-Inhibitor fortgeschritten ist, oder in Kombination mit einer PARPi-Therapie eingesetzt werden könnte. Die klinische Studie der Phase 1/2 wird die Sicherheit, Pharmakokinetik, Pharmakodynamik und Wirksamkeit von TNG348 als Einzelwirkstoff und in Kombination mit Olaparib, einem PARP-Inhibitor, bei Patienten mit BRCA1/2-Mutation und anderen HRD+-Krebsarten untersuchen.
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Tango Therapeutics, Inc. ist ein Biotechnologieunternehmen in der klinischen Phase, das sich der Entdeckung neuartiger Wirkstofftargets und der Bereitstellung von Präzisionsmedizin für die Behandlung von Krebs verschrieben hat. Das Unternehmen nutzt das genetische Prinzip der synthetischen Letalität, um Therapien zu entdecken und zu entwickeln, die auf kritische Ziele bei Krebs abzielen. Dazu gehört auch die Erweiterung des Universums der onkologischen Präzisionsziele auf neue Bereiche wie den Verlust von Tumorsuppressorgenen und deren Beitrag zur Fähigkeit von Krebszellen, sich der Abtötung durch Immunzellen zu entziehen. Das führende Programm TNG908 ist ein Methylthioadenosin (MTA)-kooperativer Inhibitor der Protein-Arginin-Methyltransferase 5 (PRMT5), der selektiv in Krebszellen mit einer Deletion der Methylthioadenosin-Phosphorylase (MTAP) wirkt. TNG260 ist der erste Hemmstoff seiner Klasse, der den Co-Repressor of Repressor Element-1 Silencing Transcription (CoREST) hemmt. Zu den Programmen des Unternehmens gehören auch TNG348 und TNG462. TNG348 ist ein allosterischer Inhibitor der Ubiquitin-spezifischen Protease (USP1).
Tango Therapeutics gibt bekannt, dass die FDA den Zulassungsantrag für Tng348, einen neuartigen Usp1-Inhibitor für die Behandlung von Brca1/2-Mutanten und anderen HRD+-Krebsarten, genehmigt hat