Tango Therapeutics, Inc. gab bekannt, dass die US-Arzneimittelbehörde FDA (Food and Drug Administration) den Antrag auf ein neues Prüfpräparat (Investigational New Drug, IND) für TNG462, einen MTA-kooperativen PRMT5-Inhibitor der nächsten Generation zur Behandlung von Patienten mit MTAP-deletierten Krebserkrankungen, genehmigt hat. Das Unternehmen gab außerdem bekannt, dass TNG908 die Orphan Drug Designation (ODD) für die Behandlung von malignen Gliomen erhalten hat und gab weitere geschäftliche Highlights bekannt. Pipeline Update: TNG462 IND genehmigt; Beginn der ersten klinischen Studie am Menschen wird für Mitte 2023 erwartet: Die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA hat den IND-Antrag für TNG462 genehmigt, einen Methylthioadenosin-kooperativen (MTA) Inhibitor der nächsten Generation der Protein-Arginin-Methyl-Transferase 5 (PRMT5) zur Behandlung von Krebserkrankungen mit Methylthioadenosin-Phosphorylase (MTAP)-Deletion. Das Unternehmen rechnet mit dem Beginn einer klinischen Phase 1/2-Studie Mitte 2023.

In der Studie, bei der alle Patienten eine MTAP-Deletion aufweisen müssen, werden Krebsarten wie nicht-kleinzelliger Lungenkrebs, Mesotheliom und Cholangiokarzinom untersucht. Im Gegensatz zu TNG908 wird das Glioblastom von der klinischen Studie ausgeschlossen, da TNG462 in präklinischen Modellen mit nicht-menschlichen Primaten die Blut-Hirn-Schranke nicht überwindet. TNG462 verfügt über den gleichen Wirkmechanismus wie TNG908 mit erhöhter Wirksamkeit und Selektivität in MTAP-deletierten Xenograft-Modellen. In präklinischen Studien ist TNG462 45-fach selektiv für MTAP-Deletionen (3-fach höher als TNG908) und 20-fach potenter als TNG908, was einen breiteren therapeutischen Index und eine stärkere Zielhemmung als bei TNG908 ermöglichen könnte.

TNG908 erhält ODD für die Behandlung von malignen Gliomen: Die FDA hat TNG908 den Status eines Arzneimittels für seltene Leiden (Orphan Drug Designation, ODD) für die Behandlung von malignen Gliomen zuerkannt. ODD wird für Arzneimittel zur Behandlung seltener medizinischer Krankheiten oder Zustände gewährt, von denen weniger als 200.000 Menschen in den Vereinigten Staaten betroffen sind. TNG908 ist ein MTA-kooperativer PRMT5-Inhibitor, der Krebszellen mit MTAP-Deletionen selektiv abtötet und derzeit in einer klinischen Phase 1/2-Studie untersucht wird.