SynthetMR hat bekannt gegeben, dass sie ihr EU-Zertifikat für Medizinprodukte (MDR) erhalten haben. Dies ist ein notwendiger Schritt, um den europäischen Markt auch nach Mai 2024 mit SyMRI 12.1 beliefern zu können. Mit diesem neuen Zertifikat wird SyntheticMR auch in der Lage sein, neue Produkte auf den europäischen Markt zu bringen, die sich von bereits existierenden Produkten, wie SyMRI 3D, deutlich unterscheiden. Die EU-MDR regelt die weltweite Produktion sowie den Vertrieb von Medizinprodukten auf dem EU-Markt.

Die MDR ersetzt die MDD, die frühere Richtlinie für Medizinprodukte in der EU, mit höheren Anforderungen an Sicherheit und Leistung. Die MDR gibt es seit März 2017 und die QA/RA- und F&E-Teams bei SyntheticMR haben seither viel Arbeit in die Umsetzung der neuen MDR-Vorschriften gesteckt.