Sol-Gel Technologies Ltd. gab bekannt, dass die Food and Drug Administration (FDA) das Unternehmen darüber informiert hat, dass sie beabsichtigt, in der Woche vom 14. Februar 2022 eine Inspektion vor der Zulassung der Produktionsstätte für das Arzneimittel EPSOLAY®, eine geschützte topische Formulierung von Benzoylperoxid, 5%, durchzuführen. EPSOLAY wird derzeit von der FDA für die Behandlung von entzündlichen Läsionen geprüft. EPSOLAY ist eine topische Creme mit 5 % Benzoylperoxid, die von der FDA für die Behandlung von entzündlichen Läsionen bei Rosazea bei Erwachsenen geprüft wird. EPSOLAY nutzt eine patentrechtlich geschützte Technologie, um Benzoylperoxid in Mikrokapseln auf Siliziumdioxidbasis einzukapseln und so eine Barriere zwischen dem Medikament und der Haut zu schaffen. Die auf Siliziumdioxid basierende Hülle ist so konzipiert, dass Benzoylperoxid im Laufe der Zeit langsam freigesetzt wird und ein günstiges Wirksamkeits- und Sicherheitsprofil aufweist. EPSOLAY ist durch erteilte Patente bis 2040 geschützt. Entzündliche Läsionen der Rosazea sind eine chronische und wiederkehrende Hauterkrankung, von der Millionen von Amerikanern betroffen sind. Die Erkrankung tritt besonders häufig bei hellhäutigen Menschen keltischer und nordeuropäischer Herkunft auf. Sie beginnt in der Regel nach dem 30. Lebensjahr und äußert sich in der Regel durch Rötungen an Wangen, Nase, Kinn oder Stirn. Unbehandelt kann sich die Rosazea im Laufe der Zeit verschlimmern. Mit dem Fortschreiten der Erkrankung wird die Rötung hartnäckiger, Blutgefäße werden sichtbar, und häufig treten entzündliche Läsionen auf. Weitere Symptome können Brennen, Stechen, trockene Haut, Plaques und Hautverdickungen sein.