Sierra Oncology, Inc. gab bekannt, dass das Unternehmen den Zeitplan für die Veröffentlichung der ersten Daten der Phase-3-Zulassungsstudie MOMENTUM zu Momelotinib bei Patienten mit Myelofibrose verkürzt hat. Das Unternehmen geht nun davon aus, dass die ersten Daten bis Ende Januar 2022 veröffentlicht werden. Bei positiven Ergebnissen beabsichtigt das Unternehmen, im zweiten Quartal 2022 einen Zulassungsantrag für ein neues Medikament (New Drug Application, NDA) bei der US Food & Drug Administration (FDA) einzureichen. Momelotinib ist ein selektiver und oral bioverfügbarer JAK1-, JAK2- und ACVR1 /ALK2-Inhibitor für die potenzielle Behandlung von Myelofibrose. Myelofibrose entsteht durch eine dysregulierte JAK-STAT-Signalübertragung und ist durch konstitutionelle Symptome, Splenomegalie (vergrößerte Milz) und progressive Anämie gekennzeichnet. Momelotinib wird derzeit in der klinischen Studie MOMENTUM untersucht, einer globalen, randomisierten, doppelblinden Phase-3-Studie für symptomatische und anämische Myelofibrose-Patienten. In die Studie wurden 195 Patienten auf der Grundlage einer geplanten Anzahl von 180 Patienten in 21 Ländern aufgenommen. Die ersten Daten werden für Ende Januar 2022 erwartet, und bei positiven Ergebnissen beabsichtigt das Unternehmen, im zweiten Quartal 2022 einen Zulassungsantrag bei der FDA einzureichen.