Shield Therapeutics plc gab bekannt, dass die koreanische Food and Drug Administration zugestimmt hat, dass eine einzelne pharmakokinetische (PK) Studie die einzige zusätzliche Studie ist, die für die Einreichung eines neuen Arzneimittelantrags (NDA) für Accrufer® erforderlich ist. Die Studie soll im vierten Quartal 2022 beginnen und wird von dem Partner des Unternehmens, Korea Pharma Co. Ltd. (Korea Pharma) durchgeführt, der die Entwicklungs- und Vermarktungsrechte für Accrufer® in der Republik Korea besitzt.

Korea Pharma erwartet die behördliche Genehmigung für die kommerzielle Einführung von Accrufer® in der Republik Korea Ende 2023.