Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co., Ltd. gab bekannt, dass vor kurzem ein Antrag auf ein neues Arzneimittel für Cisplatin Injektion (das "neue Arzneimittel"), ein Arzneimittel, das unabhängig von Jisimei (Wuhan) Pharmaceutical Co., Ltd. (Ji Si Mei (Wu Han) Zhi Yao Xian Gong Si), einer Tochtergesellschaft von Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group") Co., Ltd. (Shang Hai Fu Xing Yi Yao (Ji Tuan)Gu Fen You Xian Gong Si) (das "Unternehmen" und, zusammen mit seinen Tochtergesellschaften/Einheiten, die "Gruppe"), wurde von der National Medical Products Administration zugelassen. Allgemeine Informationen und Forschungsfortschritt des neuen Medikaments. Das neue Medikament ist ein von der Gruppe unabhängig entwickeltes chemisches Arzneimittel, das (1) in bewährter Kombinationstherapie mit anderen zugelassenen Chemotherapeutika bei Patienten mit metastasierenden Hodentumoren, die bereits geeignete chirurgische und/oder strahlentherapeutische Verfahren erhalten haben, (2) als Einzelwirkstoff als Sekundärtherapie bei Patienten mit metastasierenden Eierstocktumoren, die refraktär gegenüber einer Standardchemotherapie sind und die zuvor keine Cisplatin-Injektionstherapie erhalten haben, eingesetzt werden soll, oder als etablierte Kombinationstherapie mit anderen zugelassenen Chemotherapeutika bei Patientinnen mit metastasierenden Eierstocktumoren, die bereits geeignete chirurgische und/oder strahlentherapeutische Verfahren erhalten haben (eine etablierte Kombination besteht aus Cisplatin Injektion und Cyclophosphamid), (3) indiziert als Einzelwirkstoff für Patientinnen mit Blasenkrebs mit Übergangszellen, die nicht mehr auf lokale Behandlungen wie.

Operation und/oder Strahlentherapie. Zum Zeitpunkt dieser Bekanntmachung gehören zu den Cisplatin-Präparaten der gleichen Art, die in China auf den Markt gebracht wurden (im Folgenden ohne die Region Hongkong, Macau und Taiwan für die Zwecke dieser Bekanntmachung), hauptsächlich NUOXIN (Nuo Xin) von Jiangsu Hansoh Pharmaceutical Group Company Limited (Jiang Su Hao Sen Yao Ye Ji Tuan You Xian Gong Si), Cisplatin zur Injektion von Qilu Pharmaceutical Co., Ltd. (Qi Lu Zhi Yao Xian GongSi) und LIAIKANG (Li Ai Kang) von Yunnan Phytopharmaceutical Co., Ltd. (Yun Nan Zhi Wu Yao Xian Gong Si). Nach den jüngsten Daten von IQVIA CHPA1 belief sich der Umsatz mit Cisplatin-Präparaten ähnlicher Art in China im Jahr 2022 auf etwa 124 Millionen RMB.

Bis Juli 2023 belaufen sich die kumulativen Forschungs- und Entwicklungsinvestitionen der Gruppe für das neue Medikament auf etwa 2,27 Millionen RMB (ungeprüft). Das neue Medikament muss u.a. die GMP-Inspektion bestehen und die Zulassung erhalten, bevor es vermarktet werden kann. Die Annahme des Zulassungsantrags für das Medikament wird keine wesentlichen Auswirkungen auf die aktuellen Ergebnisse der Gruppe haben.

Aufgrund der branchenspezifischen Merkmale von pharmazeutischen Produkten wird die spezifische Umsatzentwicklung des Unternehmens voraussichtlich im Jahr 2022 liegen.