scPharmaceuticals Inc. gab positive Ergebnisse der AT HOME-HF-Pilotstudie bekannt, einer multizentrischen, randomisierten Phase-2-Studie, in der das Prüfpräparat FUROSCIX (Furosemid 80 mg/10 ml zur subkutanen Verabreichung) von scPharmaceuticals mit einer “Behandlung wie üblich” bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz verglichen wurde, die mit einer sich verschlechternden Stauung in eine Klinik für Herzinsuffizienz kamen und eine verstärkte Diurese benötigten. An der Studie nahmen 51 Patienten teil, von denen 34 mit FUROSCIX und 17 mit “Behandlung wie üblich” behandelt wurden. Es zeigte sich ein positiver Trend im Finkelstein-Schoenfeld-Gewinnverhältnis des hierarchischen primären zusammengesetzten Endpunkts, bestehend aus kardiovaskulärem Tod, Krankenhausaufenthalten wegen Herzinsuffizienz, Besuchen in der Notaufnahme wegen Herzinsuffizienz und prozentualer Veränderung des NT-proBNP am siebten Tag in der FUROSCIX-Gruppe im Vergleich zur “Behandlung wie üblich” Gruppe über mehrere Analysegruppen hinweg. Bei den Patienten, die in die FUROSCIX-Gruppe randomisiert wurden, war das Risiko einer Krankenhauseinweisung wegen Herzinsuffizienz am Tag 30 um 37% geringer als bei den Patienten, die in die “Behandlung wie üblich” randomisiert wurden.

Alle vordefinierten sekundären Endpunkte, die die Stauungssymptome, die Lebensqualität und den funktionellen Status messen, fielen zugunsten der FUROSCIX Gruppe aus. Dazu gehörten ein um zwei Kilogramm höherer Gewichtsverlust am dritten Tag und ein 12-Punkte-Anstieg im 12-Punkte-Summenwert des Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ-12) am 7. und 30. Bei 11 Probanden traten während des 30-tägigen Studienzeitraums 21 unerwünschte Ereignisse auf, die vom Prüfarzt als mit FUROSCIX in Zusammenhang stehend eingestuft wurden. Das häufigste unerwünschte Ereignis war ein leichter Schmerz an der Infusionsstelle.

Es gab ein schwerwiegendes unerwünschtes Ereignis (Dehydrierung), das vom Prüfarzt als möglicherweise mit FUROSCIX in Zusammenhang stehend eingestuft wurde und das sich auflöste. Während des 30-tägigen Studienzeitraums kam es in der FUROSCIX-Gruppe zu einem Todesfall (plötzlicher Herztod), der sich am 30. Studientag ereignete und nach Einschätzung des Prüfarztes nicht mit FUROSCIX zusammenhing.