ScPharmaceuticals Inc. gibt die FDA-Zulassung von FUROSCIX (Furosemid-Injektion) bekannt, dem ersten und einzigen selbst zu verabreichenden, subkutanen Schleifendiuretikum für die häusliche Behandlung von Stauungen bei chronischer Herzinsuffizienz

scPharmaceuticals Inc. gab bekannt, dass die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) FUROSCIX® (Furosemid-Injektion), eine eigene Formulierung von Furosemid, die über einen On-Body-Infusor verabreicht wird, für die Behandlung von Stauungen aufgrund von Flüssigkeitsüberlastung bei Erwachsenen mit chronischer Herzinsuffizienz der New York Heart Association Klasse II/III zugelassen hat. FUROSCIX ist nicht für Notfallsituationen oder bei Patienten mit akutem Lungenödem indiziert. FUROSCIX Infusor wird nur eine 80-mg-Dosis abgeben.

FUROSCIX ist das erste und einzige von der FDA zugelassene subkutane Schleifendiuretikum, das über den FUROSCIX Infusor eine IV-äquivalente Diurese zu Hause liefert. Die Äquivalenz zur intravenösen Verabreichung wurde in einer klinischen Studie nachgewiesen, in der FUROSCIX eine Bioverfügbarkeit von 99,6% (90% CI: 94,8%-104,8%) und eine 8-stündige Urinausscheidung von 2,7 l aufwies, die mit der von Probanden vergleichbar war, die intravenöses Furosemid erhielten. FUROSCIX ist nicht für die Anwendung in Notfallsituationen oder bei Patienten mit akutem Lungenödem indiziert.

Der On-Body Infusor gibt nur eine 80-mg-Dosis von FUROSCIX ab. FUROSCIX kann mit dem FUROSCIX On-Body Infusor zu Hause vom Patienten oder einer Pflegeperson subkutan verabreicht werden. Der On-Body Infusor für FUROSCIX wurde unter Verwendung der von West Pharmaceutical Services entwickelten SmartDose On-Body Drug Delivery Technologie entwickelt.

Sobald die vorgefüllte Patrone in den vorprogrammierten Einweg-Infusor für FUROSCIX eingelegt und am Bauch befestigt ist, wird das Gerät per Knopfdruck aktiviert und gibt eine 80-mg-Dosis über fünf Stunden ab. FUROSCIX ist indiziert für die Behandlung von Stauungen aufgrund von Flüssigkeitsüberlastung bei erwachsenen Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz der New York Heart Association (NYHA) Klasse II und Klasse III. FUROSCIX ist nicht für die Anwendung in Notfallsituationen oder bei Patienten mit akutem Lungenödem indiziert.

Der On-Body Infusor gibt nur eine 80-mg-Dosis von FUROSCIX ab.