^Ad-hoc-Mitteilung gemäss Art. 53 KR
Santhera  wird  am  27. April  2023 um  14:30 MESZ  / 13:30 BST / 08:30 EDT eine
Telefonkonferenz durchführen. Details dazu am Ende dieser Mitteilung.
  * Umsätze aus Verträgen mit Kunden von CHF 7,5 Millionen (2021: CHF -1,6
    Millionen)
  * Operatives Ergebnis von CHF -52,0 Millionen (2021: CHF -56,9 Millionen) und
    Nettoergebnis von CHF -70,1 Millionen (2021: CHF -55,5 Millionen)
  * Liquide Mittel von CHF 1,4 Millionen (31. Dezember 2022), ermöglichen
    zusammen mit den bestehenden Finanzfazilitäten eine Liquiditätsreichweite
    bis in Q4-2023
  * Wichtige Meilensteine mit den Zulassungsanträgen in den USA, der EU und
    Grossbritannien (NDA, MAA) für Vamorolone bei Duchenne-Muskeldystrophie
    (DMD) wurden erreicht
  * Finanzierungsinitiativen zur Unterstützung der Markteinführung von
    Vamorolone und anderer fortlaufender Aktivitäten sind in Bearbeitung
Pratteln,  Schweiz, 27. April 2023 -  Santhera Pharmaceuticals  (SIX: SANN) gibt
die  vorläufigen,  ungeprüften  Finanzergebnisse  des  Unternehmens  für  das
am
31. Dezember 2022 abgeschlossene   Geschäftsjahr  bekannt,  berichtet  über  die
Fortschritte mit dem Medikamentenkandidaten Vamorolone zur Behandlung von DMD in
den  USA und  Europa, und  gibt aktuelle  Informationen zu den strategischen und
finanziellen    Initiativen   des   Unternehmens   bekannt.   Der   vollständige
Jahresbericht  2022 wird durch Genehmigung der  SIX Exchange Regulation bis Ende
Mai veröffentlicht.
Das Jahr 2022 war ein Schlüsseljahr mit zwei wichtigen Zulassungsgesuchen in den
USA  und  der  EU  für  Vamorolone  zur Behandlung von Duchenne-Muskeldystrophie
(DMD),  gefolgt von einem dritten  in Grossbritannien Anfang 2023. Parallel dazu
begann  Santhera mit dem Ausbau der  U.S.-Aktivitäten und den Vorbereitungen für
den Markteintritt, schloss erste Auslizenzierungsvereinbarungen ab, die zu nicht
verwässernden  Mittelzuflüssen führen können, und setzte verschiedene
Massnahmen
zur Sicherung der Finanzierung und zur Stärkung der Kapitalstruktur um.
"Im  Jahr 2022 und bis in  das Jahr 2023 hinein haben  wir uns voll und ganz der
Weiterentwicklung  von Vamorolone zur Behandlung von DMD gewidmet, und ich freue
mich,  dass  derzeit  drei  parallele  Zulassungsanträge  in den USA, der EU und
Grossbritannien  in Prüfung sind. Dies stellt  einen enormen Erfolg für Santhera
dar  und  ist  ein  bedeutender  Schritt  auf  dem  Weg  zu  unserem Ziel, diese
innovative  Therapieoption  für  Patienten,  die  mit  DMD  leben,  verfügbar zu
machen",  sagte  Dario  Eklund,  CEO  von  Santhera.  "Mit  demselben  Nachdruck
evaluieren       wir      weitere      kurzfristige      Finanzierungs-      und
Partnerschaftsmöglichkeiten,   vor   allem   um   die   Vorbereitungen  für  den
Markteintritt  von  Vamorolone  zu  finanzieren.  Wir  prüfen verschiedene nicht
verwässernde    Optionen,    einschliesslich    Lizenzvereinbarungen   und   die
Monetarisierung   von   Vermögenswerten,   zusätzlich   zur  Finanzierung  durch
Fremdkapital   und   Royalty   Financings,   und   ziehen,   abhängig   von  den
Marktbedingungen, auch aktienbasierte Finanzierungsoptionen in Betracht."
ÜBERBLICK ÜBER PIPELINE- UND GESCHÄFTSFORTSCHRITTE
Wichtige Ereignisse im Jahr 2022 und nach dem Berichtszeitraum
  * Zulassungsanträge in den USA, der EU und Grossbritannien eingereicht und in
    Prüfung; Entscheide zu Marktzulassungen werden gegen Ende 2023 erwartet
  * Daten zur Wirksamkeit, Sicherheit und Knochengesundheit von Vamorolone in
    JAMA Neurology veröffentlicht und auf wissenschaftlichen Konferenzen
    vorgestellt
  * Aktivitäten zur Vorbereitung der Markteinführung von Vamorolone in den USA
    fortgeschritten und in der EU begonnen
  * Exklusiver Lizenzvertrag mit Sperogenix für Vamorolone zur Behandlung
    seltener Krankheiten in der Region China abgeschlossen
  * Start von Phase-2-Studien mit Vamorolone bei Jungen im Alter von 2 bis =18 bis =18 und
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