Pratteln (awp) - Das Biopharmaunternehmen Santhera kommt mit seiner geplanten Zulassung in China für den Hoffnungsträger Vamorolon einen wichtigen Schritt weiter. Die chinesische Arzneimittelbehörde (China National Medical Products Administration, NMPA) hat das Zulassungsgesuch für das Mittel zur Behandlung von Duchenne-Muskeldystrophie (DMD) zur Prüfung angenommen.

Eingereicht wurde es vom chinesischen Santhera-Partner Sperogenix Therapeutics. Zudem habe die Behörde dem Gesuch den Status "Priority Review" zur vorrangigen Prüfung erteilt, wie aus einem Communiqué vom Mittwoch hervorgeht.

Das Center for Drug Evaluation (CDE) der chinesischen Arzneimittelbehörde NMPA werde nun den Antrag für den Einsatz von Vamorolon bei DMD-Patienten im Alter von 4 Jahren und älter prüfen, was bei positivem Ausgang zu einer Zulassung im ersten Quartal 2025 führen könnte.

hr/tv