Sage Therapeutics, Inc. und Biogen Inc. kündigen ZURZUVAE (Zuranolon) 50 mg (zwei 25 mg Kapseln pro Tag) CIV an
Am 14. Dezember 2023 um 12:30 Uhr
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Sage Therapeutics, Inc. und Biogen Inc. gaben bekannt, dass ZURZUVAE (Zuranolon) 50 mg (zwei 25-mg-Kapseln pro Tag) CIV jetzt auf Rezept für die Behandlung von postpartalen Depressionen (PPD) für Erwachsene in den Vereinigten Staaten erhältlich ist, wobei das Produkt bereits in Spezialapotheken erhältlich ist und an die Patienten geliefert wird. ZURZUVAE ist die erste und einzige orale, 14-tägige Behandlungskur für Erwachsene mit PPD, die eine rasche Verbesserung der depressiven Symptome am 15. und bereits am 3. Sage und Biogen setzen sich im Rahmen aktiver Gespräche mit nationalen, regionalen und staatlichen Kostenträgern für einen breiten und gleichberechtigten Zugang zu ZURZUVAE für Frauen mit PPD mit minimalen Einschränkungen ein. Während die Entscheidung über die Kostenübernahme durch die Versicherer in allen Kostenträgersegmenten Zeit in Anspruch nehmen kann, konzentrieren sich Sage und Biogen darauf, Frauen, denen ZURZUVAE verschrieben wird, so schnell wie möglich Zugang zu ermöglichen.
Die Unternehmen haben außerdem ein Unterstützungsprogramm für Patientinnen ins Leben gerufen, ZURZUVAE For You, das Aufklärungsmaterial, Hilfe beim Verständnis des Versicherungsschutzes und Unterstützung bei der Abwicklung der Verschreibung bietet. Das Programm umfasst auch finanzielle Unterstützung, wie z.B. ein Zuzahlungshilfeprogramm, und ein kostenloses Produkt für berechtigte Patienten. Die Unternehmen arbeiten mit mehreren der führenden nationalen Spezialapotheken zusammen.
PPD-Symptome können schwächend sein und sind durch negative Stimmungsschwankungen und Funktionseinschränkungen gekennzeichnet.1,2 PPD betrifft Frauen aller Rassen, ethnischer Zugehörigkeiten, sozioökonomischer Status und Gemeinschaften,3-5 obwohl die Symptome bei Patienten aus Minderheiten häufiger auftreten als bei weißen Patienten.3,4 Schwarze und braune Frauen, Frauen, die in ländlichen Gebieten leben, oder Frauen, die Medicaid in Anspruch nehmen, haben ein höheres Risiko, eine unzureichende postpartale Versorgung zu erhalten, als Frauen in städtischen Gebieten oder mit einer privaten Krankenversicherung.5 Sage und Biogen arbeiten mit wichtigen Interessenvertretern in allen Bundesstaaten zusammen, um das Bewusstsein für die Bedeutung einer raschen Behandlung von PPD zu schärfen und Hindernisse für die Behandlung abzubauen.
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Sage Therapeutics, Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen. Das Unternehmen hat zwei von der FDA zugelassene Medikamente zur Behandlung von postpartalen Depressionen entwickelt und treibt eine robuste Pipeline zur Deckung ungedeckter Bedürfnisse im Bereich der Gehirngesundheit voran. Das Unternehmen zielt auf Krankheiten und Störungen des Gehirns in der klinischen Entwicklung und in der frühen Phase seiner Pipeline ab. Sein Produkt ZURZUVAE dient der Behandlung von postpartalen Depressionen (PPD) bei Erwachsenen. ZURZUVAE ist ein neuroaktives Steroid, das ein positiver allosterischer Modulator von GABA-Rezeptoren ist und sowohl auf synaptische als auch extra-synaptische GABA-Rezeptoren abzielt. Sein Produkt ZULRESSO (Brexanolon) CIV Injektion ist für die Behandlung von PPD bei Personen ab 15 Jahren bestimmt. Das Unternehmen entwickelt auch ein Portfolio anderer neuartiger Wirkstoffe, die auf GABA-Rezeptoren abzielen, darunter SAGE-324, ein neuartiger positiver allosterischer Modulator des GABAA-Rezeptors, der für die chronische orale Einnahme vorgesehen ist. Der zweite Schwerpunkt der Entwicklung sind neuartige Wirkstoffe, die auf den NMDA-Rezeptor abzielen.