Roche gab die Wiedereinführung von Susvimo® (Ranibizumab-Injektion) 100 mg/ml zur intravitrealen Anwendung über ein Augenimplantat für die Behandlung von Menschen in den Vereinigten Staaten (USA) mit neovaskulärer oder "feuchter" altersbedingter Makuladegeneration (nAMD) bekannt, nachdem ein freiwilliger Rückruf beendet wurde. Die US Food and Drug Administration (FDA) hat einen Nachtrag zum Biologics License Application für Susvimo genehmigt, der Aktualisierungen auf Komponentenebene für das Augenimplantat und die Nachfüllnadel enthält.

Roche wird in den kommenden Wochen daran arbeiten, Susvimo in den USA für Netzhautspezialisten und deren Patienten mit nAMD verfügbar zu machen. Susvimo bietet eine kontinuierliche Verabreichung einer maßgeschneiderten Formulierung von Ranibizumab über die Port Delivery Platform, während andere derzeit zugelassene Behandlungen mehrere Augeninjektionen pro Jahr erfordern können. Das Susvimo-Implantat wird während eines einmaligen, ambulanten Eingriffs chirurgisch in das Auge eingesetzt und alle sechs Monate mit einer speziell entwickelten Nadel aufgefüllt, die eine maßgeschneiderte Formulierung von Ranibizumab direkt in das Gerät einführt.

Susvimo wurde im Jahr 2021 von der FDA zugelassen. Im darauffolgenden Jahr rief Roche das Augenimplantat, das Einführungswerkzeug und das Erstbefüllungsset in den USA freiwillig zurück, nachdem Testergebnisse gezeigt hatten, dass einige Implantate nicht den Standards von Roche entsprachen. Seitdem hat Roche das Susvimo-Implantat und die Nachfüllnadel aktualisiert, und Tests haben bestätigt, dass sie nun diese Leistungsstandards erfüllen.

Außerdem wurden Verbesserungen im Herstellungsprozess vorgenommen. Roche ist bestrebt, dieses innovative Medikamentenverabreichungssystem weltweit verfügbar zu machen. Dies ist eine von mehreren Optionen, die Roche weiterhin entwickelt, um die Bedürfnisse von Menschen mit nAMD und anderen weit verbreiteten Augenerkrankungen, einschließlich des diabetischen Makulaödems, zu erfüllen.