Reunion Neuroscience Inc. gab bekannt, dass das Unternehmen voraussichtlich noch in diesem Quartal mit der Aufnahme von Patienten in die RECONNECT-Studie beginnen wird. Dabei handelt es sich um eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, parallele, dosisgesteuerte Studie der Phase 2, die RE104 bei Patienten mit mittelschwerer und schwerer PPD untersucht (NCT06342310). Die Ergebnisse der RECONNECT-Studie werden für das zweite Quartal 2025 erwartet. PPD ist eine Form der schweren Depression, von der schätzungsweise 10-15% aller Mütter von Neugeborenen betroffen sind.

Die häufigste Ursache für schwangerschaftsbedingte Todesfälle, die 23 % der schwangerschaftsbedingten Todesfälle ausmachen, sind psychische Erkrankungen. Dazu gehören auch Todesfälle durch Selbstmord und Überdosierungen/Vergiftungen im Zusammenhang mit Substanzkonsumstörungen (Centers for Disease Control and Prevention [CDC], 2022). Frauen, die unter PPD leiden, erleben oft erhebliche Veränderungen in Bezug auf Stimmung, Appetit und Schlaf, die zu Gefühlen von Hoffnungslosigkeit, Konzentrationsschwäche, Energieverlust, geringem Selbstwertgefühl und mütterlichem Desinteresse beitragen.

Obwohl sich die Behandlungsmöglichkeiten für PPD in jüngster Zeit weiterentwickelt haben, besteht nach wie vor ein erheblicher ungedeckter Bedarf an einer Lösung, die eine verbesserte Sicherheit und Verträglichkeit, einen schnelleren Wirkungseintritt, eine größere Wirksamkeit nach nur einer einzigen Dosis, eine begrenzte Unterbrechung des Stillens und eine schnellere Rückkehr zu normalen täglichen Aktivitäten bietet. Reunion untersucht aktiv den Einsatz von RE104 in weiteren neuropsychiatrischen Indikationen, einschließlich der Anpassungsstörung bei Krebs (ADC), für die es nach wie vor einen erheblichen ungedeckten Bedarf gibt, der von der derzeitigen Standardbehandlung nicht abgedeckt wird. ADC ist eine maladaptive Reaktion auf eine Krebsdiagnose, die länger als zwei Wochen anhält und als unverhältnismäßig zum Ausmaß des Stressors angesehen wird.

Man schätzt, dass 40% der Krebspatienten eine Stimmungsstörung entwickeln. RE104 ist ein proprietäres, potenziell klassenbestes, patentiertes Prodrug von 4-OH-DiPT. RE104 zielt auf den Serotonin-2A-Rezeptor (5HT2AR) ab, der das anerkannte Ziel für die antidepressive Wirkung psychedelischer Verbindungen ist.

Da psychedelische Drogen von geschulten Gesundheitsdienstleistern überwacht werden müssen, hat Reunion RE104 gemäß der jüngsten FDA-Richtlinie (Juni 2023) so konzipiert, dass es eine psychedelische Erfahrung von kurzer Dauer vermittelt und nur etwa einen halben Tag in der Klinik benötigt, eine deutlich kürzere Zeitspanne als bei Psychedelika von längerer Dauer, wie Psilocybin und MDMA. In einer Phase-1-Studie erzeugte RE104 einen psychedelischen, psychoaktiven Zustand, der in Intensität und Qualität mit Psilocybin vergleichbar war, aber nur etwa halb so lange anhielt (3-4 Stunden) und ein ähnlich günstiges Sicherheitsprofil aufwies.