Reunion Neuroscience Inc. gab bekannt, dass die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA (Food and Drug Administration) den Antrag für ein neues Prüfpräparat (Investigational New Drug, IND) genehmigt hat, um eine Phase-2-Studie mit RE104, einem neuartigen serotonergen psychedelischen Wirkstoff, zur Behandlung von postpartalen Depressionen (PPD) einzuleiten. Bei der Phase-2-Studie, der RECONNECT-Studie, handelt es sich um eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, parallele, placebokontrollierte Studie mit aktiver Dosierung, in der die Sicherheit und Wirksamkeit einer einzelnen subkutanen Dosis von RE104 bei erwachsenen Patientinnen mit PPD untersucht werden soll. Die Studie wird voraussichtlich im vierten Quartal 2023 beginnen und die Daten sollen Ende 2024 vorliegen.
Reunion Neuroscience Inc. Reunion Neuroscience Inc. gibt bekannt, dass die FDA den IND-Antrag für den Beginn einer Phase-2-Studie mit Re104 zur Behandlung von postpartalen Depressionen genehmigt hat
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