ResMed teilte mit, dass seine Atemschutzmasken mit Magneten weiterhin auf dem Markt bleiben, obwohl die U.S. Food and Drug Administration (FDA) einen Rückruf des Produkts als äußerst schwerwiegend eingestuft hat, da ihre Verwendung zu schweren Verletzungen oder zum Tod führen kann.

Der in Kalifornien ansässige Hersteller von Medizinprodukten, der den Rückruf am 20. November eingeleitet hat, erklärte, die Einstufung sei auf eine Korrektur der Kennzeichnung zurückzuführen und bedeute keine Entfernung des Produkts.

Die FDA definiert einen Rückruf als eine Methode zur Entfernung oder Korrektur von Produkten, die gegen die von der Gesundheitsbehörde erlassenen Gesetze verstoßen, und beinhaltet keine Marktrücknahme.

Die Masken von ResMed können sicher verwendet werden, wenn sie in einem Abstand von mindestens 6 Zoll zu Implantaten oder medizinischen Geräten aufbewahrt werden, die durch magnetische Interferenzen beeinträchtigt werden könnten, so die Website des Unternehmens.

Das Unternehmen erklärte, dass Personen mit engem Körperkontakt zu oder Patienten mit aktiven medizinischen Implantaten, die mit Magneten interagieren, wie Herzschrittmacher, implantierbare Kardioverter-Defibrillatoren (ICD) oder mit metallischen Implantaten wie Aneurysmen-Clips und Stents, die Maske nicht verwenden sollten.