IRW-PRESS: Recce Pharmaceuticals Ltd.: Klinische Phase-I/II-Studie zur Schnellinfusion bei
Harnwegsinfektionen/Urosepsis: Kohortenverabreichung wurde abgeschlossen

Wichtigste Eckdaten:

- Im Rahmen der Phase-I/II-Studie zu Harnwegsinfektionen/Urosepsis wurde RECCE® 327 in einer
3.000 mg-Dosis als intravenöse Schnellinfusion über 20 Minuten mittlerweile allen 4
klinischen Probanden verabreicht
- Das aus dieser Kohorte gewonnene Datenmaterial dient als Hilfestellung für die
Vorbereitung auf eine klinische Phase-II-Studie zur Wirksamkeit bei
Harnwegsinfektionen/Urosepsis

Sydney, Australien, 15. März 2024 / IRW-Press / - Recce Pharmaceuticals Ltd. (ASX: RCE, FWB:
R9Q) (das Unternehmen), der Entwickler einer neuen Klasse von synthetischen Antiinfektiva, freut
sich berichten zu können, dass im Rahmen seiner klinischen Phase-I/II-Studie zur Beurteilung
von RECCE® 327 (R327) als Schnellinfusion bei Harnwegsinfektionen/Urosepsis die Verabreichung an
die aktuelle Kohorte erfolgreich abgeschlossen werden konnte.

Ein unabhängiger Sicherheitsausschuss wird nun das umfangreiche Datenmaterial aus der
vierköpfigen Kohorte prüfen; die Rekrutierung für die nächste Kohorte läuft
bereits.

Es ist damit zu rechnen, dass die Daten aus dieser Studie den Weg für eine Phase-II-Studie
zur Wirksamkeit bei Harnwegsinfektionen/Urosepsis ebnen und R327 möglicherweise als geeignetes
Mittel für die Erstlinientherapie etablieren werden. Die Verabreichung von Antibiotika
über intravenöse Schnellinfusionen ist eine nachweislich sichere und wirksame
Verabreichungsmethode, die sich auf die Behandlung der Patienten, die Wartezeiten und die
Arbeitsbelastung des Pflegepersonals weltweit auswirkt. 

Chief Executive Officer James Graham erklärt: Der Abschluss der Verabreichung an unsere
jüngste Kohorte ist ein weiterer Meilenstein auf unserem Weg, R327 als potenzielles Medikament
für die Erstlinientherapie bei Harnwegsinfektionen/Urosepsis voranzubringen. Es ist uns ein
Anliegen, wirkungsvolle Lösungen zur Bekämpfung von Infektionskrankheiten und zur
Verbesserung der globalen Gesundheitslage anbieten zu können.

Weitere Informationen über diese Studie finden Sie im Australia New Zealand Clinical Trials
Registry unter der Studien-Identifikationsnummer ACTRN12623000448640.

Diese Mitteilung wurde vom Board von Recce Pharmaceuticals zur Veröffentlichung
freigegeben.

Über Recce Pharmaceuticals Ltd

Recce Pharmaceuticals Ltd (ASX: RCE, FWB: R9Q) entwickelt derzeit eine neue Klasse von
synthetischen Antiinfektiva zur Lösung der globalen Gesundheitsprobleme in Zusammenhang mit
antibiotikaresistenten Superbugs und neuen viralen Pathogenen. 

Die von Recce entwickelten Antiinfektiva umfassen drei patentierte, synthetische
Polymer-Antiinfektiva mit breitem Wirkungsspektrum: RECCE® 327 als intravenöse und topische
Therapie, welche für die Behandlung schwerer und potenziell lebensbedrohlicher Infektionen
durch Gram-positive und Gram-negative Bakterien und deren Superbug-Formen entwickelt wird;
RECCE® 435 als oral verabreichte Therapie bei bakteriellen Infektionen; und RECCE® 529
für Virusinfektionen. Dank ihrer vielschichtigen Wirkmechanismen haben die Antiinfektiva von
Recce das Potenzial, die hyperzelluläre Mutation von Bakterien und Viren - eine große
Herausforderung für alle bisherigen Antibiotika - erfolgreich zu überwinden. 

Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat RECCE® 327 per Gesetz (nach dem Generating
Antibiotics Incentive Now (GAIN) Act) als qualifiziertes Produkt für Infektionskrankheiten
(QIDP) eingestuft und im Zuge eines beschleunigten Verfahrens eine Zulassung erteilt sowie eine
10-jährige Marktexklusivität nach Zulassung gewährt.  Zusätzlich zu dieser
Zulassung wurde RECCE® 327 als weltweit einziger derzeit in Entwicklung befindlicher
Arzneimittelkandidat auf Basis eines synthetischen Polymers zur Behandlung der Sepsis in die
sogenannte 'Global New Antibiotics in Development Pipeline' der gemeinnützigen US-Organisation
The Pew Charitable Trusts aufgenommen. RECCE® 327 hat noch keine Marktzulassung für die
Anwendung am Menschen erhalten und es sind weitere klinische Untersuchungen erforderlich, um die
Sicherheit und Wirksamkeit des Präparats vollständig zu bewerten. 

Recce ist im Vollbesitz der Rechte an der automatisierten Herstellung zur Unterstützung der
ersten klinischen Studien am Menschen. In seiner Antiinfektiva-Pipeline will Recce die einzigartigen
Fähigkeiten der RECCE®-Technologien für synergistische, ungedeckte medizinische
Bedürfnisse nutzen. 

Die Ausgangssprache (in der Regel Englisch), in der der Originaltext veröffentlicht wird,
ist die offizielle, autorisierte und rechtsgültige Version. Diese Übersetzung wird zur
besseren Verständigung mitgeliefert. Die deutschsprachige Fassung kann gekürzt oder
zusammengefasst sein. Es wird keine Verantwortung oder Haftung für den Inhalt, die Richtigkeit,
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