IRW-PRESS: Recce Pharmaceuticals Ltd.: Recce Pharmaceuticals Ltd: Positive Daten über
bakterizide Wirkung von RECCE® 327 bei allen 6 ESKAPE-Krankheitserregern

Höhepunkte:

- Wirksamkeit von über 99,9 % bei einer Reihe von ESKAPE-Krankheitserregern innerhalb von
Stunden nach der Exposition gegenüber RECCE® 327 (R327) in unabhängigen bakteriellen
Wirksamkeitsstudien
- R327 ist weiterhin wirksam bei hypermutierten ESKAPE-Superbakterien, einschließlich
multiresistenter Formen - eine aktuelle Herausforderung des Marktes für alle bestehenden
Antibiotika
- Auf Kurs, um das einzige Unternehmen zu sein, das ein wirksames Antiinfektivum gegen
ESKAPE-Krankheitserreger weltweit entwickelt

Sydney (Australien), 4. Mai 2021. Recce Pharmaceuticals Ltd. (ASX: RCE, FWB: R9Q) (das
Unternehmen), das Unternehmen, das neue Klassen von synthetischen Antiinfektiva entwickelt, freut
sich bekannt zu geben, dass RECCE® 327 (R327) eine bakterizide Wirksamkeit bei allen sechs
antibiotikaresistenten ESKAPE-Krankheitserregern, einschließlich arzneimittelresistenter
Mutationen (Superbakterien), sowie bei zwei weiteren Krankheitserregern von der
Prioritätenliste der Weltgesundheitsorganisation (WHO) gezeigt hat.

Diese antibiotikaresistenten Bakterien, die aufgrund ihrer Neigung, der bioziden Wirksamkeit von
Antibiotika zu entkommen, akronymisch als ESKAPE bezeichnet werden, sind allein in den USA jedes
Jahr für über 720.000 im Krankenhaus erworbene (nosokomiale) Infektionen
verantwortlich.https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4871955/#:~:text=The%20ESKAPE%20pathogens%20(Enterococcus%20faecium,nosocomial%20infections%20throughout%20the%20world.

 Die ESKAPE-Krankheitserreger umfassen sowohl grampositive als auch gramnegative Bakterien:
Enterococcus faecium, Staphylococcus aureus, Klebsiella pneumoniae, Acinetobacter baumannii,
Pseudomonas aeruginosa, und Enterobacter-Arten.

Die Studie wurde von einer unabhängigen, vertragsgebundenen Forschungsorganisation
durchgeführt, um die In-vitro-Wirksamkeit von R327 bei allen Bakterienstämmen von
ESKAPE-Krankheitserregern zu untersuchen. R327 ist ein synthetisches Antiinfektivum mit breitem
Wirkungsspektrum, das das Potenzial aufweist, die große Bedrohung für die globale
Gesundheit durch antibiotikaresistente Superbakterien und neu auftretende virale Krankheitserreger
zu bekämpfen.

https://www.irw-press.at/prcom/images/messages/2021/58201/ASX-ESKAPEpathogenV6_DePrcom.001.jpeg


ESKAPE-Krankheitserreger sind für 42,2 Prozent der Blutinfektionen verantwortlich
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC6902016/ 
, etwa 50 Millionen Infektionen pro Jahr, die zu einem von fünf Todesfällen in der
Community oder einem von drei Todesfällen in Krankenhäusern
https://www.sensium.co.uk/news/lancet-publication-finds-one-in-five-deaths-due-to-sepsis/ 
 führen und im Vergleich zu Nicht-ESKAPE-Krankheitserregern mit einer längeren
Verweildauer, höheren Pflegekosten und einer höheren Sterblichkeit in Zusammenhang
stehen.2

Die Verdünnungsmethode von R327, die in diesen Studien verwendet wurde, erhöhte die
minimale Hemmkonzentration (MHK) über das breite Spektrum von grampositiven, gramnegativen und
Superbakterien-Formen von Bakterien geringfügig. Die geringe Abweichung (+/-) zwischen den
einzelnen Experimenten ist wahrscheinlich auf eine geringe Varianz in der Sensibilität der
für die Erkennung verwendeten Instrumente zurückzuführen. Die Verdünnung von
R327, die eine Wirksamkeit bei K. pneumonia (CRE) zeigte, ist höher als frühere
Ergebnisse, liegt jedoch nach wie vor deutlich innerhalb des therapeutischen
Fenster-Dosierungsbereichs.

Darüber hinaus erwies sich R327 als wirksam beim Carbapenem-resistenten Krankheitserreger
Escherichia coli (E. coli CRE) und dem multiresistenten Neisseria gonorrhoeae
https://www.pharmacologydiscoveryservices.com/catalogmanagement/viewitem/Neisseria-gonorrhoeae-MDR-WHO-L-CCUG-57598-MIC/612505

 (N. gonorrhoeae MDR), die von der WHO als globale Priorität eingestuft werden. Diese
Bakterien sind auf der WHO-Liste der vorrangigen Krankheitserreger neben den
ESKAPE-Krankheitserregern als solche aufgeführt, für die dringend neue Antibiotika
benötigt werden.

https://www.irw-press.at/prcom/images/messages/2021/58201/ASX-ESKAPEpathogenV6_DePrcom.002.jpeg



Die minimale Hemmkonzentration (MHK) oder die niedrigste Konzentration eines Arzneimittels, die
das sichtbare Wachstum eines Bakteriums oder von Bakterien verhindert, wurde zunächst
ermittelt, um die Testkonzentrationen für die Time-Kill-Studie festzulegen. Die
Time-Kill-Studie wurde durchgeführt, um die bakterientötende Wirkung von R327 bei
insgesamt fünf Konzentrationen zu ermitteln, die vom 0,5-fachen bis zum Achtfachen der MHK
reichen, und um die Abtötungskinetik der Behandlung mit R327 gegen jeden Stamm zu messen.

Time-kill-Kurven von R327 in unterschiedlichen Konzentrationen gegen Stämme von
ESKAPE-Krankheitserregern. 
Bei der Time-Kill-Analyse wurde jede R327-Verdünnung doppelt getestet, wobei der
Durchschnittswert angegeben wird.

Die bakterizide Wirksamkeit von R327 zeigte eine dreifache logarithmische oder 99,9-prozentige
Reduktion der Anzahl koloniebildender Einheiten (KBE) innerhalb von 24 Stunden bei allen sechs
Stämmen bei unterschiedlichen Konzentrationen und Zeiten.

Weitere Time-Kill-Konzentrationsstudien mit arzneimittelresistenten Bakterien sind im Gange und
werden voraussichtlich mit den bestehenden MIC/Time Kill übereinstimmen. Die Daten sollen in
etwa einem Monat eintreffen und werden als zentraler Bestandteil in ein Whitepaper/Abstract zur
Präsentation beim World Microbe Forum (20. bis 24. Juni 2021) integriert werden.
https://www.worldmicrobeforum.org/ 


James Graham, CEO von Recce Pharmaceuticals, sagte: Wir sind angesichts der Daten dieser Studie
äußerst zuversichtlich und werden das Potenzial von RECCE® 327 hinsichtlich der
Behandlung von Krankenhausinfektionen weiter untersuchen. Die Resistenz gegen Antimikrobiotika ist
eine der größten Bedrohungen für die globale öffentliche Gesundheit, wobei die
Reihe der ESKAPE-Krankheitserreger aufgrund ihrer Virulenz und der schnellen Entwicklung von
Arzneimittelresistenzen eine beträchtliche Gefahr darstellt. Dass R327 gegen zwei weitere von
der WHO gelistete vorrangige Krankheitserreger wirksam ist, verdeutlicht unserer Meinung nach das
Potenzial von R327, einige der größten Bedrohungen für die menschliche Gesundheit zu
behandeln.

Diese Pressemitteilung wurde vom Board of Directors von Recce Pharmaceuticals zur
Veröffentlichung genehmigt.

Über Recce Pharmaceuticals Ltd

Recce Pharmaceuticals Ltd (ASX: RCE) ist Vorreiter in der Entwicklung und Vermarktung einer neuen
Klasse von synthetischen Antiinfektiva zur Lösung der globalen Gesundheitsprobleme in
Zusammenhang mit antibiotikaresistenten Superbugs und neuen viralen Pathogenen.

Recces Kandidaten für Antiinfektiva sind einzigartig und bestehen aus den synthetischen
Polymer-Antibiotika RECCE® 327, RECCE® 435 und RECCE® 529 für virale Infektionen
mit einem breiten Wirkungsspektrum und einzigartigen Wirkmechanismen gegen Hypermutationen bei
Bakterien bzw. Viren.

Der patentierte Leitkandidat RECCE® 327 wurde für die Behandlung von Blutinfektionen und
Sepsis, die von den Bakterien E. coli und S. aureus  sowie deren Superbug-Formen ausgelöst
werden, entwickelt. Recces neuer Antibiotika-Wirkstoff RECCE® 435 wurde für die orale
Anwendung formuliert.

Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat RECCE® 327 per Gesetz (nach dem Generating
Antibiotics Incentive Now (GAIN) Act) als qualifiziertes Produkt für Infektionskrankheiten
(QIDP) eingestuft und im Zuge eines beschleunigten Verfahrens eine Zulassung erteilt sowie eine
10-jährige Marktexklusivität nach Zulassung gewährt. Darüber hinaus wurde
RECCE® 327 in die The Pew Charitable Trusts Global New Antibiotics in Development Pipeline als
einziger synthetischer Polymer- und Sepsis-Medikamentenkandidat in der Entwicklung aufgenommen.

Recce ist im Vollbesitz der Rechte an der automatisierten Herstellung und damit unmittelbar in
der Lage, die ersten klinischen Studien am Menschen zu unterstützen. In seiner
Antiinfektiva-Pipeline will Recce die einzigartigen Fähigkeiten der RECCE®-Technologien
für synergistische, ungedeckte medizinische Bedürfnisse nutzen.

Die Ausgangssprache (in der Regel Englisch), in der der Originaltext veröffentlicht wird,
ist die offizielle, autorisierte und rechtsgültige Version. Diese Übersetzung wird zur
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