IRW-PRESS: Recce Pharmaceuticals Ltd.: RECCE® 327 zeigt hervorragende Wirksamkeit gegen
fleischfressende Bakterien bei nekrotisierender Fasziitis

Wichtigste Eckdaten
- RECCE® 327 (R327) senkt die Anzahl der tödlichen fleischfressenden Bakterien innerhalb
von 24 Stunden nachweislich unter die Bestimmungsgrenze (BLOQ), und das bei unterschiedlichen
Konzentrationen
- Die BLOQ-Wirksamkeit von R327 setzt beim Bakterium Clostridium perfringens, dem Haupterreger
der Myonekrose (Gasbrand oder Gasgangrän)1, schon nach 30 Minuten ein
- Bei allen getesteten Bakterien wurde mit unterschiedlichen Konzentrationen eine
Bakterienreduktion um 99,9 % (3-log) erzielt
- Die Daten belegen die potenzielle Wirksamkeit von R327 bei bakteriellen Infektionen, die vor
allem unter anaeroben bzw. sauerstoffarmen Bedingungen, wie z. B. bei Infektionen von diabetischen
Wunden oder Geschwüren, gedeihen 

Sydney, Australien, 19. Juli 2021: Recce Pharmaceuticals Ltd (ASX:RCE) (FWB:R9Q) (Unternehmen),
der Entwickler neuer Klassen von synthetischen Antiinfektiva, freut sich bekannt zu geben, dass die
Wirksamkeit von RECCE® 327 (R327) gegen die Erreger Clostridium perfringens (C. perfringens) und
Streptococcus pyogenes (S. pyogenes) bestätigt werden konnte. Es handelt sich dabei um die
beiden Hauptbakterienstämme in Zusammenhang mit der nekrotisierenden Fasziitis - einer
lebensbedrohlichen Bakterieninfektion, die auch als Fleischfresserkrankheit bezeichnet wird und mit
einer Mortalitätsrate von bis zu 80 % einhergeht.2

Die Studie wurde von einer unabhängigen Auftragsforschungsorganisation durchgeführt mit
dem Ziel, die bakteriziden Eigenschaften von R327 gegenüber den Erregern C. perfringens und S.
pyogenes in vitro zu bewerten. R327 wurde in Dosierungen von bis zu 4.800 parts per million (ppm)
getestet, welche Konzentrationen des 0,5-fachen bis 8-fachen der minimalen Hemmkonzentration (MHK)
abdecken. Die getesteten Bakterienstämme waren: S. pyogenes - ein empfindlicher Stamm; S.
pyogenes - ein gegen Erythromycin resistenter Stamm; sowie C. perfringens.

https://www.irw-press.at/prcom/images/messages/2021/60534/Recce_190721V6_DE_PRCOM.001.png


https://www.irw-press.at/prcom/images/messages/2021/60534/Recce_190721V6_DE_PRCOM.002.png


https://www.irw-press.at/prcom/images/messages/2021/60534/Recce_190721V6_DE_PRCOM.003.png


Time-Kill-Zusammenfassung, Dauer (Stunden) bis zu einer um 99,9 % (3-Log-Reduktion) reduzierten
Bakterienzahl

WirkstoTeststamm                TestkonzentDauer bis  BLOQ*
ff                              ration      zur       (24-Stun
                                 (ppm)      3-log-Reduden-Zähl
                                           ktion      ung)
                                            (Stunden)

R327    S. pyogenes -           4800       6 bis 24   
         empfindlicher           (8-fache
         Stamm                   der
                                 MHK)

2400       24         
 (4-fache
 der
 MHK)

1200 (2-fac24         -
he der
 
MHK )
S. pyogenes - gegen     2400       6 bis 24   
 Erythromycin            (8-fache
 resistenter             der
 Stamm                   MHK)

1200       24         -
 (4-fache
 der
 MHK)

600        24         -
 (2-fache
 der
 MHK)

C. perfringens          4000       0,5 bis 24 
                         (8-fache
                         der
                         MHK)

2000       0,5 bis 24 
 (4-fache
 der
 MHK)

1000       3 bis 24   
 (2-fache
 der
 MHK)

500        24         
 (1-fache
 der
 MHK)

Die Zeit der 3-log10-Reduktion entspricht dem Zeitpunkt, an dem die CBE-Anzahl unter den
jeweiligen Testbedingungen im Verhältnis zur CBE-Anzahl zu Beginn um  3-log10 gesenkt wird. Die
Anzahl der koloniebildenden Einheiten (CBE) zu Beginn ist die Anzahl zum Zeitpunkt 0 der
Untersuchung.
*BLOQ - unter der Bestimmungsgrenze

Im Folgenden sind die R327-Konzentrationen und die Zeitpunkte, bei denen eine bakterizide Wirkung
nachgewiesen wurde, beschrieben: 
- Nach 6 bzw. 24 Stunden zeigte R327 bei Konzentrationen von 1.200 ppm, 2.400 ppm und 4.800 ppm
eine bakterizide Aktivität gegen den empfindlichen Stamm S. pyogenes; bei der
24-Stunden-Zählung mit Konzentrationen von 2.400 ppm und 4.800 ppm (4-fache bzw. 8-fache der
MHK) wurde eine BLOQ-Reduktion (unter die Bestimmungsgrenze) nachgewiesen. 
- Zusätzlich zum empfindlichen Stamm wurde mit R327 eine bakterizide Wirkung bei
Konzentrationen von 600, 1.200 ppm und 2.400 ppm (2-fache bis 8-fache der MHK) erreicht; bei der
24-Stunden-Zählung wurde eine BLOQ-Reduktion bei einer Konzentration von 2.400 ppm (8-fache der
MHK) nachgewiesen. 
- Außerdem zeigte R327 eine bakterizide Wirkung gegen C. perfringens bei jeweils 500 ppm,
1.000 ppm, 2.000 ppm und 4.000 ppm (1-fache bis 8-fache der MHK); die Wirksamkeit trat schon nach 30
Minuten ein und die BLOQ-Reduktion wurde bei diesen Konzentrationen in der 24-Stunden-Zählung
erreicht.

S. pyogenes ist eine Gram-positive Bakterienspezies und kann lebensbedrohliche Infektion, wie
z.B. Scharlach, Bakteriämie (Bakterien im Blut), Lungenentzündung, nekrotisierende
Fasziitis, Myonekrose und das von Streptokokken verursachte Toxische Schocksyndrom auslösen. C.
perfringens ist ebenfalls ein Gram-positiver Erreger und einer der Hauptauslöser der
Myonekrose. Diese Bakterienspezies gedeiht in einem sauerstofflosen (anaeroben) bzw. sauerstoffarmen
Umfeld und kann zu Infektionen in diabetischen Wunden oder Geschwüren führen - eine
gemeinsame Eigenschaft von bakteriellen Anaerobiern. 

Chief Scientific Officer Michele Diliza erklärt: Die nekrotisierende Fasziitis ist eine
seltene und für Ärzte äußerst schwierig zu behandelnde Erkrankung. Sie ist
sowohl für die Patienten selbst als auch für ihre Angehörigen sehr traumatisierend
und führt häufig zu schweren Komplikationen und sogar zum Tod. Mit einem rasch wirksamen
Breitband-Antiinfektivum haben wir die Möglichkeit, das Behandlungsparadigma entscheidend zu
verändern und Leben zu retten. Wir sind von der bisher gezeigten Wirksamkeit von R327 wirklich
beeindruckt; sie bestärkt uns in unserem Glauben an das Potenzial dieses Wirkstoffs gegen
derartig aggressive, lebensbedrohliche Bakterien.

Diese Mitteilung wurde vom Board von Recce Pharmaceuticals zur Veröffentlichung 
freigegeben.

Über Recce Pharmaceuticals Ltd
Recce Pharmaceuticals Ltd (ASX: RCE) ist Vorreiter in der Entwicklung und Vermarktung einer neuen
Klasse von synthetischen Antiinfektiva zur Lösung der globalen Gesundheitsprobleme in
Zusammenhang mit antibiotikaresistenten Superbugs und neuen viralen Pathogenen. 

Recces Kandidaten für Antiinfektiva sind einzigartig und bestehen aus den synthetischen
Polymer-Antibiotika RECCE® 327, RECCE® 435 und RECCE® 529 für virale Infektionen
mit einem breiten Wirkungsspektrum und einzigartigen Wirkmechanismen gegen Hypermutationen bei
Bakterien bzw. Viren.

Der patentierte Leitkandidat RECCE® 327 als intravenöses Therapeutikum wird für die
Behandlung von schwerwiegenden und potenziell lebensbedrohlichen Infektionen wie z.B. Sepsis, die
von Gram-positiven und Gram-negativen Bakterien und deren Superbug-Formen ausgelöst werden,
entwickelt. Recces neuer Antibiotika-Wirkstoff RECCE® 435 wurde für die orale Anwendung
formuliert.

Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat RECCE® 327 per Gesetz (nach dem Generating
Antibiotics Incentive Now (GAIN) Act) als qualifiziertes Produkt für Infektionskrankheiten
(QIDP) eingestuft und im Zuge eines beschleunigten Verfahrens eine Zulassung erteilt sowie eine
10-jährige Marktexklusivität nach Zulassung gewährt.  Zusätzlich zu dieser
Zulassung wurde RECCE® 327 als einziger derzeit in Entwicklung befindlicher Arzneimittelkandidat
auf Basis eines synthetischen Polymers zur Behandlung der Sepsis in die sogenannte Global New
Antibiotics in Development Pipeline der gemeinnützigen US-Organisation The Pew Charitable
Trusts aufgenommen.

Recce ist im Vollbesitz der Rechte an der automatisierten Herstellung und damit unmittelbar in
der Lage, die ersten klinischen Studien am Menschen zu unterstützen. In seiner
Antiinfektiva-Pipeline will Recce die einzigartigen Fähigkeiten der RECCE®-Technologien
für synergistische, ungedeckte medizinische Bedürfnisse nutzen.

 Stevens, D. L., Aldape, M. J., & Bryant, A. E. (2012). Life-threatening clostridial
infections. Anaerobe, 18(2), 254-259.
2 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK430756/


Die Ausgangssprache (in der Regel Englisch), in der der Originaltext veröffentlicht wird,
ist die offizielle, autorisierte und rechtsgültige Version. Diese Übersetzung wird zur
besseren Verständigung mitgeliefert. Die deutschsprachige Fassung kann gekürzt oder
zusammengefasst sein. Es wird keine Verantwortung oder Haftung für den Inhalt, die Richtigkeit,
die Angemessenheit oder die Genauigkeit dieser Übersetzung übernommen. Aus Sicht des
Übersetzers stellt die Meldung keine Kauf- oder Verkaufsempfehlung dar! Bitte beachten Sie die
englische Originalmeldung auf www.sedar.com, www.sec.gov, www.asx.com.au/ oder auf der
Firmenwebsite!

Die englische Originalmeldung finden Sie unter folgendem Link: 
https://www.irw-press.at/press_html.aspx?messageID=60534
Die übersetzte Meldung finden Sie unter folgendem Link: 
https://www.irw-press.at/press_html.aspx?messageID=60534&tr=1
NEWSLETTER REGISTRIERUNG: 


Aktuelle Pressemeldungen dieses Unternehmens direkt in Ihr Postfach: 
http://www.irw-press.com/alert_subscription.php?lang=de&isin=AU000000RCE5

Mitteilung übermittelt durch IRW-Press.com. Für den Inhalt ist der Aussender
verantwortlich.

Kostenloser Abdruck mit Quellenangabe erlaubt.