Marizyme, Inc. gab ein Co-Development Agreement (das ?Abkommen?) mit Qualigen Therapeutics, Inc. bekannt, um die Kommerzialisierung von Marizymes erstem von der FDA zugelassenen Produkt, DuraGraft? DuraGraft? erhielt eine De Novo ?

FDA-Zulassung am 4. Oktober 2023 von der U.S. Food and Drug Administration (FDA). DuraGraft? ist für die Verwendung als Lösung für vaskuläre Conduits bei erwachsenen Patienten indiziert, die sich einer Koronararterien-Bypass-Operation (CABG) unterziehen, und ist für die Spülung und Lagerung der bei der CABG-Operation verwendeten Saphenusvenentransplantate vorgesehen.

Nach Angaben der Society of Thoracic Surgeons werden in den USA jährlich mehr als 500.000 CABG-Eingriffe durchgeführt, was einen großen Markt für dieses marktreife Produkt darstellt. Gemäß der Vereinbarung wird Qualigen die Markteinführung von DuraGraft? in den Vereinigten Staaten unterstützen, einschließlich klinischer Studien nach der Zulassung, um die Verwendung von DuraGraft? in den USA voranzutreiben, indem das Unternehmen in den nächsten Monaten bis zu 1,5 Millionen US-Dollar für diese Zwecke bereitstellt.

Im Gegenzug erhält Qualigen einen Anteil am Bruttogewinn von Marizyme aus den zukünftigen Verkäufen des Produkts in den USA, der auf eine 2-fache Rendite des von Qualigen investierten Kapitals begrenzt ist. Qualigen hat außerdem eine exklusive Verhandlungsfrist bis zum 31. Mai 2024 erworben, um eine umfassendere strategische Beziehung zwischen den beiden Unternehmen vorzuschlagen und zu skizzieren.