QSAM Biosciences, Inc. erweitert seine Versorgungskette für die Produktion von Radioisotopen für den Wirkstoffkandidaten CycloSam® zur Behandlung von Knochenkrebs um den Kernreaktor der University of Texas in Austin
Am 14. Juni 2023 um 14:00 Uhr
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QSAM Biosciences Inc. gab bekannt, dass der Kernreaktor der University of Texas in Austin qualifiziert und in die Lieferkette für die Produktion von Samarium-153 aufgenommen wurde. Samarium-153 ist das aktive Radioisotop, das in QSAMs therapeutischem radiopharmazeutischen Arzneimittelkandidaten CycloSam® (Samarium-153 DOTMP) verwendet wird, einer potenziellen Behandlung für metastasierenden und primären Knochenkrebs bei Erwachsenen und Kindern. QSAM nimmt derzeit aktiv Patienten mit metastasierendem Knochenkrebs in eine klinische Studie der Phase I in vier klinischen Forschungszentren in den Vereinigten Staaten auf. Die Qualifizierung des Kernreaktors an der UT-Austin, des zweiten qualifizierten Reaktors von QSAM, erhöht die Verfügbarkeit von Samarium-153 und sorgt für logistische Effizienz bei der Herstellung und Verabreichung von CycloSam® für laufende und künftige klinische Studien sowie für die kommerzielle Lieferung von CycloSam®, falls es letztendlich von der FDA zugelassen wird.
Samarium-153 (Sm-153) ist ein beta-emittierendes Radioisotop, das eine Strahlung abgibt, die den Stoffwechsel von Tumorzellen stören und den Tod von Krebszellen verursachen soll. Mit einer kurzen Halbwertszeit von 46 Stunden stellt Sm-153 in Kombination mit dem knochensuchenden Chelatbildner DOTMP, von dem man annimmt, dass er die unerwünschte Migration der Strahlung in nahe gelegenes gesundes Gewebe erheblich einschränkt, eine potenziell hochwirksame Behandlung von Knochenkrebs dar. Es wird erwartet, dass die Hinzunahme von qualifizierten Kernreaktoren die klinische Forschung von QSAM und die künftige kommerzielle Bereitstellung von Sm-153 unterstützen wird, sofern die FDA dies genehmigt.
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QSAM Biosciences, Inc. entwickelt Nuklearmedikamente für die Behandlung von Krebs und verwandten Krankheiten. Die Technologie des Unternehmens, CycloSam (Samarium-153 DOTMP), ist ein von der IsoTherapeutics Group, LLC entwickeltes Radiopharmazeutikum, das sich im klinischen Stadium befindet und auf Knochen abzielt. Iso Therapeutics Group LLC hat auch ein kommerzielles Radiopharmazeutikum auf dem Markt, Quadramet (Samarium-153 EDTMP), entwickelt, das zur Schmerzlinderung eingesetzt wird. CycloSam besteht aus einer Kombination des radioaktiven Isotops Samarium-153 mit einem Chelatbildner, DOTMP (1, 4, 7, 10-Tetraazacyclododecan-1, 4, 7, 10-Tetramethylenphosphonsäure). Die Kombination von DOTMP und CycloSam liefert eine radioaktive Dosis an Stellen, an denen Knochenmineralien abgebaut werden, wie z.B. bei Knochenkrebs und Tumoren. CycloSam hat eine physikalische Halbwertszeit von etwa 46 Stunden und emittiert sowohl mittelenergetische Betateilchen, die die therapeutische Wirkung erzeugen, als auch Gammaphotonen, die es ermöglichen, Bilder des Skeletts zu machen und die Größe und Art von Tumoren zu lokalisieren und zu charakterisieren.
QSAM Biosciences, Inc. erweitert seine Versorgungskette für die Produktion von Radioisotopen für den Wirkstoffkandidaten CycloSam® zur Behandlung von Knochenkrebs um den Kernreaktor der University of Texas in Austin