QSAM Biosciences Inc. gab bekannt, dass der Kernreaktor der University of Texas in Austin qualifiziert und in die Lieferkette für die Produktion von Samarium-153 aufgenommen wurde. Samarium-153 ist das aktive Radioisotop, das in QSAMs therapeutischem radiopharmazeutischen Arzneimittelkandidaten CycloSam® (Samarium-153 DOTMP) verwendet wird, einer potenziellen Behandlung für metastasierenden und primären Knochenkrebs bei Erwachsenen und Kindern. QSAM nimmt derzeit aktiv Patienten mit metastasierendem Knochenkrebs in eine klinische Studie der Phase I in vier klinischen Forschungszentren in den Vereinigten Staaten auf. Die Qualifizierung des Kernreaktors an der UT-Austin, des zweiten qualifizierten Reaktors von QSAM, erhöht die Verfügbarkeit von Samarium-153 und sorgt für logistische Effizienz bei der Herstellung und Verabreichung von CycloSam® für laufende und künftige klinische Studien sowie für die kommerzielle Lieferung von CycloSam®, falls es letztendlich von der FDA zugelassen wird.

Samarium-153 (Sm-153) ist ein beta-emittierendes Radioisotop, das eine Strahlung abgibt, die den Stoffwechsel von Tumorzellen stören und den Tod von Krebszellen verursachen soll. Mit einer kurzen Halbwertszeit von 46 Stunden stellt Sm-153 in Kombination mit dem knochensuchenden Chelatbildner DOTMP, von dem man annimmt, dass er die unerwünschte Migration der Strahlung in nahe gelegenes gesundes Gewebe erheblich einschränkt, eine potenziell hochwirksame Behandlung von Knochenkrebs dar. Es wird erwartet, dass die Hinzunahme von qualifizierten Kernreaktoren die klinische Forschung von QSAM und die künftige kommerzielle Bereitstellung von Sm-153 unterstützen wird, sofern die FDA dies genehmigt.